精度管理

各証書類臨床検査基準範囲画像診断機器 校正・メンテナンス状況治験薬温度記録校正証明書

当院検査部における精度管理に関する証書(最新)です。

各証書類

証書の種類  更新日 詳細 
ISO15189認定証・附属書 2024年7月25日 詳細
CAPサーベイ参加証 2024年3月13日 詳細
日本臨床衛生検査技師会 参加証・報告書 2023年11月1日 参加証
報告書(要パスワード)
岡山県臨床検査技師会 参加証・ 報告書 2023年11月1日 参加証(1)
参加証(2)
報告書(要パスワード)
日本医師会 臨床検査精度管理調査 評価評点一覧表 2024年3月11日 詳細(要パスワード)
品質保証施設認証書 2024年6月18日 詳細

 

臨床検査基準範囲

検査項目リスト(2022) 第1版

臨床検査基準範囲の変更履歴

※検査項目リストは1~数回/年の改訂予定となっております。
※変更内容については「臨床検査基準範囲の変更履歴」をご確認ください。
※2024年7月9日以降、一部の臨床検査基準範囲の運用を変更しております。詳細は下記参照ください。

PT-sec、PT-INR、白血球分画絶対数の基準範囲は検査部から提供される「検査項目リスト」に掲載されていないため、参考資料をもとに治験専用に設定しております。

  変更前
2024年7月8日まで
変更後
2024年7月9日以降
参考資料
PT-sec PT試薬のロット変更時に随時算出 PT試薬の添付文書に
記載された参考基準
範囲に統一
デイド イノビン(第7版)
(シスメックス株式会社)
PT-INR JCOG共用基準範囲
(CTCAE v5.0対応版)
白血球分画絶対数 設定なし 臨床検査法提要をもとに基準範囲を設定 臨床検査法提要
改訂第35版(金原出版)

担当試験において、上記項目の基準範囲の設定が必要な場合は、以下の書式(Excelファイル)を利用の上、必ず治験責任医師の了承を得てから使用ください。

<基準範囲の運用>
CRAがExcelファイル中の「治験実施計画書番号」と「整理番号」を記入後に、治験責任医師の署名を入手ください。原本は責任医師保管ファイルに保管、写しを必ず担当CRCに提供ください。

凝固検査PT項目基準範囲(2024年7月版)

白血球分画絶対数基準範囲(2024年7月版)

検査項目リスト(2012) 旧版はこちらをご参照ください。

検査項目リスト 第25版
検査項目リスト 第24版
検査項目リスト 第23版
検査項目リスト 第22版
検査項目リスト 第21版
検査項目リスト 第20版
検査項目リスト 第19版
検査項目リスト 第18版
検査項目リスト 第17版
検査項目リスト 第16版
検査項目リスト 第15版
検査項目リスト 第14版
検査項目リスト 第13版
検査項目リスト 第12版
検査項目リスト 第11版
検査項目リスト 第10版
検査項目リスト 第9版
検査項目リスト 第8版
検査項目リスト 第7版
検査項目リスト 第6版
検査項目リスト 第5版
検査項目リスト 第4版
検査項目リスト 第3版
検査項目リスト 第2版
検査項目リスト 第1版

 

画像診断機器 校正・メンテナンス状況

画像診断機器 校正、メンテナンス状況一覧表(2024年11月21日更新)

画像診断機器 各機器の保守点検記録

治験薬温度記録 校正証明書

当院で使用しているロガーは約年1回のペースで校正に出しております。

器名機 校正証明書(校正日:フリーザー(-80℃)(正)2024/2/16、フリーザー(-20℃)(正)2024/3/6、それ以外の(正)は2024/3/5、冷蔵庫5およびすべての(副)は2024/2/9)
冷蔵庫 冷蔵庫1_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫2_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫3_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫4_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫5_校正証明書(正)校正証明書(副)
フリーザー フリーザー(-80℃)_校正証明書(正)校正証明書(副)/フリーザー(-20℃)_校正証明書(正)校正証明書(副)
室温保管庫 室温保管庫_校正証明書(正)校正証明書(副)
恒温槽 恒温槽_校正証明書(正)校正証明書(副)
器名機 校正証明書(校正日:フリーザー(-80℃)(正)2023/2/7、それ以外の(正)は2023/2/15、フリーザー(-80℃)(副)2023/2/17、それ以外の(副)は2023/2/16)※冷蔵庫5追加(校正日:2023/9/7)
冷蔵庫 冷蔵庫1_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫2_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫3_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫4_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫5_校正証明書(正)校正証明書(副)
フリーザー フリーザー(-80℃)_校正証明書(正)校正証明書(副)/フリーザー(-20℃)_校正証明書(正)校正証明書(副)
室温保管庫 室温保管庫_校正証明書(正)校正証明書(副)
恒温槽 恒温槽_校正証明書(正)校正証明書(副)
器名機 校正証明書(校正日:フリーザー(-80℃)(正)2022/2/17、それ以外の(正)は2022/2/25、(副)は全て2022/2/10)
冷蔵庫 冷蔵庫1_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫2_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫3_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫4_校正証明書(正)校正証明書(副)
フリーザー フリーザー(-80℃)_校正証明書(正)校正証明書(副)/フリーザー(-20℃)_校正証明書(正)校正証明書(副)
室温保管庫 室温保管庫_校正証明書(正)校正証明書(副)
器名機 校正証明書(校正日:冷蔵庫1~4(正)、フリーザー(-20℃)(正)2021/2/12、フリーザー(-80℃)(正)2021/2/4~5、室温保管庫(正)2021/5/19、冷蔵庫1~4(副)、フリーザー(-20℃)(副)、室温保管庫(副)2021/1/26、フリーザー(-80℃)(副)2021/1/27)
冷蔵庫 冷蔵庫1_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫2_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫3_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫4_校正証明書(正)校正証明書(副)
フリーザー フリーザー(-80℃)_校正証明書(正)校正証明書(副)/フリーザー(-20℃)_校正証明書(正)校正証明書(副)
室温保管庫 室温保管庫_校正証明書(正)校正証明書(副)
器名機 校正証明書(校正日:冷蔵庫1~4(正)、フリーザー(-20℃)(正)2020/2/21、フリーザー(-80℃)(正)2020/1/28~29、室温保管庫(正)2020/2/25、(副)は全て2020/2/17)
冷蔵庫 冷蔵庫1_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫2_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫3_校正証明書(正)校正証明書(副)/冷蔵庫4_校正証明書(正)校正証明書(副)
フリーザー フリーザー(-80℃)_校正証明書(正)校正証明書(副)/フリーザー(-20℃)_校正証明書(正)校正証明書(副)
室温保管庫 室温保管庫_校正証明書(正)校正証明書(副)
器名機 校正証明書(校正日:2019/2/19)
冷蔵庫 冷蔵庫1_校正証明書冷蔵庫2_校正証明書冷蔵庫3_校正証明書冷蔵庫4_校正証明書
フリーザー フリーザー(-80℃)_校正証明書フリーザー(-20℃)_校正証明書
室温保管庫 室温保管庫_校正証明書
器名機 校正証明書(校正日:2018/2/16)
冷蔵庫 冷蔵庫1_校正証明書冷蔵庫2_校正証明書冷蔵庫3_校正証明書冷蔵庫4_校正証明書
フリーザー フリーザー(-80℃)_校正証明書フリーザー(-20℃)_校正証明書
室温保管庫 室温保管庫_校正証明書