施設調査情報

治験実施体制について医療機関内でのデータ品質管理についてCRCの支援業務について

 

治験実施体制について

施設調査情報として、治験の実施体制等に関する情報を掲載しています。

以下は日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会作成の「電子カルテに関するチェックリスト」に関する情報です。

機器の精度管理・メンテナンス等の情報はこちらも参考にしてください。

治験薬管理に関する情報はこちらも参考にしてください。

旧情報を参照する
情報一覧(1)(2012/11/01~)
情報一覧(2)(2013/02/01~)
情報一覧(2)(2012/11/01~)
情報一覧(1)(2010/05/01~)
情報一覧(2)(2011/07/25~)

施設選定調査は副部長にアポイントの申し込みをしてください。
その際に事前ヒアリング関連資料(要パスワード)ページのパスワードを連絡いたします。こちらから確認させて頂く確認事項、および保険外併用療養費の取り扱いマイルストン契約手続きといった資料、お渡しする事前ヒアリング聴取リスト(治験薬)申請用USBについては、事前ヒアリング関連資料(要パスワード)ページを参考にしてください。

 

医療機関内でのデータ品質管理について

治験データの記録に関するプロセスを確認するため、「治験データのプロセス確認リスト」を作成しました。治験データがどの原資料に記録されるか、また保管場所について治験開始前に明確にします。

 

CRCの支援業務について

岡山大学病院におけるCRCの業務に関する情報です。