手続きに関するご案内

治験、製造販売後臨床試験に関する申請等の注意事項

新規申請時の注意事項2022年9月版
新規申請時の注意事項2022年6月版
新規申請時の注意事項2021年3月版
新規申請時の注意事項2020年3月版
新規申請時の注意事項2019年6月版
契約締結後の各種申請方法2023年4月版
契約締結後の各種申請方法2022年9月版
契約締結後の各種申請方法2022年6月版
契約締結後の各種申請方法2021年3月版
契約締結後の各種申請方法2020年11月版
契約締結後の各種申請方法2020年3月版
契約締結後の各種申請方法2019年6月版
申請書類のファイリング方法について:2020年3月以降廃止
申請書類のファイリング方法について
統一書式作成分担表
 
詳細審査について
 
治験に係る研究会参加についてWeb参加で旅費や謝金等がかからない場合は手続き不要
治験に係る研究会参加について
モニタリング・監査について リモートSDVへの対応について
モニタリング・監査について2019年6月版
モニタリング・監査について2020年3月版
治験関連手続き書類の押印省略に係る運用について
治験関連手続き書類の押印省略に係る運用について2015年12月
治験審査委員会審議資料の電子媒体による運用に関する手順書
治験審査委員会審議資料の電子媒体による運用に関する手順書2014年8月版

治験の実施手順について

治験薬の管理に関する手順
治験薬の管理に関する手順2019年6月版
臨床検査について
 
画像提供と受領後の手順について