当院ではこれまで、手順書、書式、実施に係る案内等を全て「岡山大学病院における治験の取り扱いについて」として一体型の冊子にて毎年改訂(最終版;第18版)を行っていました。2016年8月より一体型の冊子での版数による管理を廃止し、個別に改訂年月で管理しております。以下のものが最新版です。
統一書式
統一書式 |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
書式5 治験審査結果通知書(別紙:治験審査委員会委員出欠リスト) ![]() |
![]() |
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書(医療機器治験) ![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
付随研究
付随研究 |
![]() |