当院ではこれまで、手順書、書式、実施に係る案内等を全て「岡山大学病院における治験の取り扱いについて」として一体型の冊子にて毎年改訂（最終版；第18版）を行っていました。2016年8月より一体型の冊子での版数による管理を廃止し、個別に改訂年月で管理しております。以下のものが最新版です。
岡山大学病院医師主導治験に係わる標準業務手順書 第13版
医師主導治験におけるモニタリング及び監査に関する標準業務手順書 gcp上必須ではないことから、本sopを廃止しました。
医師主導治験に関する申請等の注意事項
書式1 履歴書 2022年11月30日版
書式2 治験分担医師・治験協力者リスト 2022年11月30日版
書式3 治験依頼書 2022年11月30日版
書式4 治験審査依頼書 2022年11月30日版
書式5 治験審査結果通知書(別紙:治験審査委員会委員出欠リスト) 2022年11月30日版
書式6 治験実施計画書等修正報告書 2022年11月30日版
書式8 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書 2022年11月30日版
書式10 治験に関する変更申請書 2022年11月30日版
書式11 治験実施状況報告書 2022年11月30日版
書式12 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験） 2022年11月30日版
書式14 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（医療機器治験） 2022年11月30日版
書式16 安全性情報等に関する報告書 2022年11月30日版
書式17 治験終了（中止・中断）報告書 2022年11月30日版
書式18 開発の中止等に関する報告書 2022年11月30日版
書式19 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（再生医療製品等治験） 2022年11月30日版
詳細記載用書式（書式12、書式14、書式19の詳細記載用） 2022年11月30日版
参考書式1 治験に関する指示・決定通知書 2022年11月30日版
参考書式2 直接閲覧実施連絡票 2022年11月30日版
治験に付随する研究の審査について
岡山大学様式付-1号 付随研究申請書
岡山大学様式付-2号 付随研究確認票
岡山大学様式付-3号 付随研究契約書
岡山大学様式付-4号 付随研究に関する変更申請書
岡山大学様式付-5号 付随研究実施状況報告書
岡山大学様式付-6号 付随研究の実施に関する報告書
岡山大学様式付-7号 付随研究終了（中止・中断）報告書
岡山大学様式付-8号 ゲノム・遺伝子解析に関する確認事項
岡山大学様式付-9号 付随研究に係る覚書
医主様式1号 治験概要
医主様式2号 承認書
医主モニタリング様式1号 モニタリング及び監査実施申請書
医主モニタリング様式2号 モニタリング及び監査実施実績書
同意・説明文書の作成例
審査委受託審査に関する申請等の注意事項
審査委受託経費について
岡山治験ネットワーク利用の手順
岡山大学様式審-1号 事前ヒアリング依頼書
岡山大学様式審-2号 治験の実施体制
岡山大学様式審-3号 治験審査委員会の審査委受託に関する契約書
岡山大学様式審-4号 変更契約書(審査委受託)
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