当院ではこれまで、手順書、書式、実施に係る案内等を全て「岡山大学病院における治験の取り扱いについて」として一体型の冊子にて毎年改訂(最終版;第18版)を行っていました。2016年8月より一体型の冊子での版数による管理を廃止し、個別に改訂年月で管理しております。以下のものが最新版です。
標準業務手順書
標準業務手順書・内規等 |
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岡山大学病院における医薬品等の治験に関する受託研究取扱細則 gcp上必須ではないことから、ホームページに掲載しないこととしました ![]() |
岡山大学病院標準業務手順書管理委員会内規 gcp上必須ではないことから、ホームページに掲載しないこととしました ![]() |
モニタリング及び監査に関する標準業務手順書 gcp上必須ではないことから、本sopを廃止しました。 ![]() |
電磁化標準業務手順書・チェックリスト |
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治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト ![]() |
経費算定
経費算定 |
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岡山大学様式ポ-1号-治験・医薬品- 臨床試験研究経費ポイント算出表 ![]() |
岡山大学様式ポ-2号-治験・医療機器- 臨床試験研究経費ポイント算出表 ![]() |
岡山大学様式ポ-3号-製造販売後臨床試験- 臨床試験研究経費ポイント算出表 ![]() |
岡山大学様式ポ-6号-医薬品- 治験薬管理費ポイント算出表 2018年12月版 ![]() |
統一書式
審査委受託
審査委受託 |
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岡山大学様式審-3号 治験審査委員会の審査委受託に関する契約書 ![]() |