5.検査・画像診断

精度管理 臨床検査 検体保管用冷蔵庫 検体保管用冷凍庫 回収 処理 基準値一覧 心電計 画像 

精度管理

No. 質問 回答 追加・修正日
1 臨床検査機器の外部精度管理に関する認定を受けていますか? はい。ウェブサイトにて公開しています。
https://dcr.hospital.okayama-u.ac.jp/requester/quality/#j_ertificate

https://dcr.hospital.okayama-u.ac.jp/requester/quality/hyoka/

2018年5月1日

臨床検査

No. 質問 回答 追加・修正日
2 治験の臨床検査関連担当者の連絡先を教えていただけますか? 治験事務局にて情報提供 2018年5月1日
3 海外検査会社へ検体を送付した経験がありますか? はい 2018年5月1日
4 臨床検査結果の報告書の送付先はどこですか? 治験責任(分担)医師宛て、治験推進部宛て、検査部治験検査室宛てに各1部提出いただく必要があります。 2018年5月1日
5 採血を行うのは誰ですか? 外来は中央採血室の臨床検査技師、入院は各病棟の看護師が行います。PK採血など特殊な場合は、治験病床や治験推進部などの特定の看護師等が行うこともあります。 2018年5月28日

検体保管用冷蔵庫

No. 質問 回答 追加・修正日
6 治験用臨床検体を一時保管するための冷蔵庫がありますか?
定期点検なし(故障時等不定期に実施)
最高/最低温度を営業日毎に1回記録確認しています。
・記録はSDV等で確認可能です。
・温度計は校正証明書付きを使用(定期点検なし・証明書の期限毎に新規購入)
2021年11月9日

検体保管用冷凍庫

No. 質問 回答 追加・修正日
7 治験用臨床検体を一時保管するための冷凍庫がありますか? 有(-20℃および-80℃)
定期点検なし(故障時等不定期に実施)
最高/最低温度を営業日毎に1回記録確認しています。
・記録はSDV等で確認可能です。
・温度計は校正証明書付きを使用(定期点検なし・証明書の期限毎に新規購入)
2021年11月9日

回収

No. 質問 回答 追加・修正日
8 検体の回収時間に関して時間的な制約がありますか? はい(平日17時まで可能。土日は不可) 2018年5月1日
9 検査会社による検体回収場所はどこですか? 検査部門 2018年5月1日

処理

No. 質問 回答 追加・修正日
10 遮光条件下等、特殊な検体の処理ができますか? はい 2018年5月1日

基準値一覧

No. 質問 回答 追加・修正日
11 院内で実施可能な検査一覧・基準値リストを提供していただけますか? ウェブサイトにて公開済み(掲載していない項目については個別対応可能)
https://dcr.hospital.okayama-u.ac.jp/requester/quality/#j_inspectionstandard
2018年5月1日
12 小児の臨床検査基準値一覧を提供していただけますか? 設定していません(小児の臨床検査基準値はありません) 2018年5月1日
13 検査基準値を変更した場合、変更内容を教えていただけますか? ウェブサイトにて情報提供(一斉メールによる通知も行っています)
https://dcr.hospital.okayama-u.ac.jp/requester/quality/#j_inspectionstandard
2018年5月1日

心電計

No. 質問 回答 追加・修正日
14 治験専用の検査器具(心電計など)を受け入れできますか? はい 2018年5月1日

画像

No. 質問 回答 追加・修正日
15 画像データを海外へ送信した経験がありますか? はい。CD-R、DVD-R、Webでの送信が可能です。 2018年5月28日
16 画像・心電図などの複写や貸し出しに特別な手続きが必要ですか? 必要です。
(「治験の実施手順について」を参照ください。)
https://dcr.hospital.okayama-u.ac.jp/requester/sop/
2018年5月1日