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治験推進部とは

治験推進部は、医薬品と医療機器等を開発するための臨床試験の適正な実施を推進しています。

ご挨拶

治験推進部長
四方 賢一 教授

岡山大学病院では、治験の倫理性・科学性・信頼性の確保を目指した1997年のGCP省令の施行に伴い、治験実施体制の強化を目的に、1999年に「治験センター」が設立されました。 また、多施設共同治験を推進するために、2002年に岡山治験ネットワークを設立しました。 2005年には、品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001を取得して、品質管理体制を強化しました。治験依頼者や治験責任医師に満足して頂けるように、品質方針を掲げて継続的な改善を行っています。2011年からは、新医療研究開発センターの設立に伴い、新医療研究開発センター治験推進部に組織を変更いたしました。
現在、治験推進部では、臨床研究コーディネーター部門、治験薬管理部門、治験事務部門、品質管理部門を設置して業務を行っています。
治験推進部は、創薬と医療機器開発を通して、医療の発達と患者様の幸せに貢献できるよう鋭意努力して参ります。
皆様のご支援をよろしくお願い申し上げます。

治験推進部の方針

治験の質の向上を図るべく以下の品質方針を掲げて活動し、さらに継続的な改善を行う。

  1. 質の高い治験を迅速、かつ、円滑に実施し、信頼性の高いデータを治験依頼者へ提供する。
  2. 臨床試験を支援できる人材を育成し、医師主導治験の推進に努める。
  3. 組織全体にGCP等法令遵守の重要性を周知徹底する。
  4. 過重労働及びハラスメントを予防し、職員の心身の健康を確保する。
  5. 各部門で「目標」を定め、定期的に見直しを行う。