試験の実績

治験・製造販売後臨床試験(市販後臨床試験)の実績

平成16年度以降に完了した試験についての実績を年度毎に掲載しています。

平成29年度平成28年度平成27年度平成26年度平成25年度平成24年度平成23年度平成22年度平成21年度平成20年度平成19年度平成18年度平成17年度平成16年度

 

平成29年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
潰瘍性大腸炎 3 1
肝細胞癌 2 2
C型慢性肝炎 2 2
C型慢性肝炎 10 10
C型慢性肝炎 12 12
急性骨髄性白血病 5 5
T細胞リンパ腫 Ⅰ/Ⅱ 4 4
深在性真菌症 1 0
GVHD Ⅰ/Ⅱ 4 2
悪性リンパ腫 5 5
肺癌 8 8
肺癌 1 1
肺癌 1 0
肺癌 5 3
肺癌 6 0
肺癌 14 14
肺癌 3 3
肺癌 3 3
乳癌 3 2
COPD 5 2
先端/下垂体性巨人症 1 1
成人成長ホルモン分泌不全症 2 1
乾癬 2 2
肺動脈狭窄 検証的試験 5 4
生体肝移植患者 5 3
末梢神経障害 6 5
乾癬 3 3
皮膚T細胞リンパ腫 1 1
慢性腎盂腎炎/複雑性尿路感染症 2 2
尿路上皮癌 2 2
脈絡膜血管症 6 2
脈絡膜血管症 5 4
加齢黄斑変性 3 3
好酸球性副鼻腔炎 5 5
術後疼痛 20 開発の中止
神経膠芽腫 5 4
部分発作 3 3
肺高血圧症 2 2
小児集中治療下における鎮静 8 4
歯科局所麻酔 12 12
小児高血圧 2 0

 

平成28年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
クローン病 2 0
肝細胞がん 6 6
肝細胞がん 4 3
肝細胞がん 4 3
血小板減少 3 3
血小板減少 2 2
C型肝炎 8 7
C型肝炎 7 6
非ホジキンリンパ腫 2 開発の中止
骨髄繊維症 1 開発の中止
肺癌 6 5
肺癌 5 4
肺癌 Ⅰ/Ⅱ 11 11
肺癌 3 1
肺癌 3 2
がん悪液質 4 1
腎炎 2 1
関節リウマチ 1 0
関節リウマチ 1 0
悪性軟部腫瘍 2 開発の中止
皮膚T細胞リンパ腫 Ⅰ/Ⅱ 4 4
乾癬 2 2
天疱瘡 3 開発の中止
皮膚T細胞リンパ腫 1 0
前立腺癌 6 2
前立腺癌 2 0
加齢黄斑変性 2 0
強直間代発作 2 2
難治性部分発作 6 6
てんかん 4 2
てんかん 2 2

 

平成27年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
上部及び下部消化管腫瘍 検証的 15 開発の中止
血小板減少 3 3
肝炎 10 9
肝炎 3 1
肝炎 3 3
肝炎 8 8
肝炎 15 15
白血病 Ⅰ/Ⅱ 3 3
本態性血小板血症 1 1
ホジキンリンパ腫 1 0
肺癌 Ⅰ/Ⅱ 6 2
肺癌 6 3
肺癌 4 3
肺癌 6 6
肺癌 3 2
肺癌 1 0
肺癌 4 0
口腔粘膜炎 6 1
糖尿病性末梢神経障害 4 3
成人成長ホルモン分泌不全症 2 0
関節リウマチ 4 3
関節リウマチ 2 2
全身性エリテマトーデス 2 開発の中止
双極性障害 Ⅱ/Ⅲ 3 2
軟部肉腫 5 5
悪性軟部腫瘍 4 2
悪性軟部腫瘍 4 1
悪性軟部腫瘍 2 開発の中止
前立腺癌 4 2
前立腺癌骨転移 3 1
網膜色素変性 6 5
加齢黄斑変性 3 0
子宮頚癌 10 5
アレルギー性鼻炎 3 3
硬膜動静脈瘻 検証的 5 3
アルツハイマー型認知症 9 4
慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 2 2
脊髄小脳変性症 7 6
脊髄小脳変性症 6 3
定型欠神発作 1 1
小児注意欠陥・多動性障害 Ⅱ/Ⅲ 4 4
救急呼吸窮迫症 3 2

 

平成26年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
クローン病 6 5
肝細胞癌 4 1
血小板減少 2 2
肝細胞癌 1 1
血小板減少 1 1
C型慢性肝炎 7 7
C型慢性肝炎 7 7
C型慢性肝炎 5 5
慢性C型肝炎 10 10
慢性C型肝炎 20 20
B型肝炎 3 0
骨髄線維症 2 2
移植片対宿主病 2 開発の中止
肺癌 5 3
肺癌 3 3
肺扁平上皮癌 4 2
肺癌 3 3
肺癌 2 開発の中止
喘息 3 0
関節リウマチ 4 1
関節リウマチ 8 8
早期関節リウマチ 8 7
関節リウマチ 2 1
肝細胞癌 6 2
膵癌 5 5
乳癌 4 4
悪性軟部腫瘍 2 0
悪性黒色腫 3 3
重症多形滲出性紅斑 1 0
乾癬 3 2
悪性リンパ腫 1 1
悪性黒色腫 2 0
前立腺癌 4 3
症候性硝子体黄斑癒着 6 1
肝細胞癌 5 5
筋萎縮性側索硬化症 15 12
アルツハイマー型認知症 5 5
てんかん 3 3
てんかん 4 4
小児注意欠陥・多動性障害 Ⅱ/Ⅲ 4 4
慢性心不全 1 1
歯周炎 20 19

 

平成25年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
潰瘍性大腸炎 Ⅱ/Ⅲ 9 8
肝細胞癌 6 4
肝炎 8 8
肝炎 10 10
大腸炎 4 3
C型慢性肝炎 4 4
血小板減少 2 2
白血病 2 1
肺癌 4 3
肺癌 5 4
発熱性好中球減少症 2 1
自家造血幹細胞患者 2 0
リンパ腫 1 0
肺癌 1 0
白血病 4 3
糖尿病 2 1
関節リウマチ 8 3
腎臓病 3 3
リウマチ 6 0
発熱性好中球減少症 1 0
乳癌 4 4
乳癌 10 1
水疱性類天疱瘡 4 2
リンパ腫 Ⅰ/Ⅱ 4 4
菌状息肉症 1 1
乾癬 4 2
乾癬 1 0
水疱性類天疱瘡 終了後調査 2 2
腎細胞癌 4 4
膀胱がん 3 2
糖尿病黄斑浮腫 5 5
多血性腫瘍、動静脈奇形 検証的試験 2 2
卵巣癌 3 3
鎮静が必要な手術後の患者 6 4
全身麻酔を施行する手術患者 Ⅱ/Ⅲ 10 10
全身麻酔を施行する手術患者 5 2
認知症 5 2
ハンチントン病 5 3
てんかん 10 6
レノックス・ガストー症候群 7 7
てんかん 3 2
てんかん 1 0
てんかん 2 2
急性冠症候群 10 2
肺動脈性肺高血圧症 Ⅱ/Ⅲ 1 0
統合失調症 2 開発の中止
統合失調症 2 開発の中止
膵がん 5 開発の中止
術後疼痛 9 開発の中止
認知症 5 開発の中止
認知症 3 開発の中止
認知症 2 開発の中止
認知症 5 開発の中止

 

平成24年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
症候性または潜因性局在関連性てんかん 4 4
関節リウマチ 3 2
肉腫 6 5
前立腺癌 4 4
好中球減少症 8 3
難治性のそう痒症 3 2
脊髄小脳変性症 5 5
頻脈性不整脈 2 0
進行性肝細胞癌 6 4
慢性肝疾患による血小板減少 2 2
進行非小細胞肺癌 5 5
2型糖尿病患者 4 0
リンパ腫 2 1
本態性血小板血症 2 1
帯状疱疹後神経痛、慢性腰痛及び変形性関節症 検証的試験 4 0
慢性疼痛患者 4 1
子宮内発育遅延性低身長 1 1
Dravet症候群 7 7
顕微鏡的多発血管炎 2 2
肺癌患者 3 2
既治療非小細胞肺癌 4 2

 

平成23年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
非小細胞肺癌 6 4
潰瘍性大腸炎 Ⅱ/Ⅲ 6 5
潰瘍性大腸炎 Ⅱ/Ⅲ 4 2
子宮内発育遅延性低身長 2 1
骨・南部腫瘍 2 0
慢性心不全患者 4 0
関節リウマチ 4 4
リンパ腫 4 3
アルツハイマー型痴呆 12 12
低身長 3 3
心停止状態(蘇生直後) 検証的試験 2 2
肝細胞癌 4 0
慢性肝疾患による血小板減少 2 1
摂食障害 4 4
C型慢性肝炎 6 6
潰瘍性大腸炎 検証的試験 9 1
悪性リンパ腫 4 0
ハンチントン病 5 3
てんかん 6 6
レノックス・ガストー症候群 7 7
肝細胞癌 15 6
多血性腫瘍、動静脈奇形 検証的試験 4 4
クローン病 4 3
リンパ腫 2 2
成人気管支喘息 4 1
非扁平上皮癌 2 0
慢性血栓塞栓性肺高血圧症 1 0
乳癌 2 0
非挿管手術時/処置時の鎮静 6 4
非挿管手術時/処置時の鎮静 10 7
てんかん重積状態 1 0
非挿管手術時/処置時の鎮静 6 5

 

平成22年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
潰瘍性大腸炎 追跡 4 4
転移性非小細胞肺癌 3 開発の中止
股関節全置換術患者 Ⅱ/Ⅲ 8 4
膝関節全置換術患者 Ⅱ/Ⅲ 4 1
乾癬 Ⅱ/Ⅲ 3 2
進行性腎細胞癌 1 1
てんかん 6 5
双極性障害 2 1
関節リウマチ 2 0
類天疱瘡 3 2
重症セプシス 2 1
多発性硬化症 3 2
てんかん 5 5
肺動脈性肺高血圧症 Ⅱ/Ⅲ 1 0
関節リウマチ Ⅱ/Ⅲ 8 3
過活動膀胱 検証的試験 12 7
非小細胞肺癌 20 19
非小細胞肺癌 12 10
整形外科手術患者 12 12
多発性硬化症 1 1
クローン病 Ⅱ/Ⅲ 5 5
活動期クローン病 Ⅱ/Ⅲ 6 5
肺動脈性肺高血圧症 1 開発の中止
肺動脈性肺高血圧症 1 開発の中止
大うつ病性障害 6 0
大うつ病性障害 2  1
慢性疼痛患者 6 6
糖尿病性神経障害性疼痛または帯状疱疹後神経痛 4 0
待機的外科大手術患者 5 5
てんかん 12 10
てんかん 6 3
潰瘍性大腸炎 3 3

 

平成21年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
小細胞肺癌 7 7
皮膚T細胞リンパ腫、白血病 2 開発の中止
てんかん 29 28
がん化学療法に伴う貧血 4 4
糖尿病性神経因性疼痛 6 6
がん化学療法に伴う貧血 4 4
子宮内発育遅延性低身長 5 5
慢性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病 2 1
筋萎縮性側索硬化症 12 11
がん性疼痛 3 3
進行性肝細胞癌 5 開発の中止
進行性肝細胞癌 3 開発の中止
本態性血小板血症 Ⅰ/Ⅱ 2 2
感染症 3 0
掻痒症 4 3
皮膚T細胞性リンパ腫 1 1
慢性骨髄性白血病 1 0
肝切除 10 6
前立腺癌 6 4
注意欠陥/多動性障害 4 3
双極Ⅰ型障害 Ⅱ/Ⅲ 4 2
双極Ⅰ型障害 4 1
アルツハイマー型認知症 3 3
てんかん Ⅰ/Ⅱ 10 7
成人成長ホルモン分泌不全症 5 5
深在性真菌症 1 1
双極性障害 2 1
双極性障害 2 0
てんかん 8 8
非小細胞肺癌 6 開発の中止
肝硬変 6 5
非小細胞肺癌 8 6
肺高血圧症 3 2
アルツハイマー型認知症 6 4
成人気管支喘息 8 1
がん性疼痛 3 3
非がん性疼痛 11 10
心房細動 6 2
子宮内発育遅延性低身長 2 2
糖尿病性神経因性疼痛 4 3
低身長 2 開発の中止
潰瘍性大腸炎 3 3
歯周炎 15 15
帯状疱疹後神経痛、CRPS又は術後疼痛症候群 4 3

 

平成20年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
非小細胞癌 8 開発の中止
好中球減少症 3 1
天疱瘡 3 3
アルツハイマー型認知症 8 8
重症筋無力症 2 1
肺高血圧症 1 1
脳梗塞 Ⅱ/Ⅲ 6 0
慢性腎不全 4 4
肝細胞癌 Ⅰ/Ⅱ 5 3
関節リウマチ   7 3
慢性腎不全 4 1
てんかん 4 2
てんかん 1 1
双極Ⅰ型障害 6 2
糖尿病 4 3
アルツハイマー型認知症 9 6
アルツハイマー型認知症 9 8
筋萎縮性側索硬化症 12 12
高インスリン血症 1 1
多発筋炎・皮膚筋炎 1 0
腎細胞癌 4 2
補聴器 6 5
肺高血圧症 3 3
幹細胞移植 2 1
全身麻酔 Ⅱ/Ⅲ 24 24
潰瘍性大腸炎 5 5
双極Ⅰ型障害 6 2
脳梗塞 12 5
肝細胞癌 2 0
関節リウマチ 8 7
成長ホルモン分泌不全性低身長症 3 2
膀胱癌 6 6
帯状疱疹後神経痛 3 2
重症筋無力症 1 0
重症筋無力症 3 1
小細胞肺癌 5 開発の中止

 

平成19年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
肝細胞癌 1 1
非小細胞肺癌 10 8
多発性骨髄腫 2 0
ループス腎炎 3 2
成長ホルモン分泌不全症 5 5
てんかん 4 4
てんかん 2 2
膀胱癌 4 2
急性腎不全 4 2
慢性骨髄性白血病及び急性リンパ性白血病 Ⅰ/Ⅱ 2 1
慢性期慢性骨髄性白血病 4 4
閉塞性動脈硬化症 3 0
慢性腎不全 3 1
子宮内発育遅延性低身長 4 4
静脈血栓塞栓症 8 4
急性肺障害 5 1
肺動脈性肺高血圧症 3 3
化学療法に伴う嘔吐 12 9
化学療法に伴う嘔吐 10 4
保存期慢性腎不全 6 6
てんかん 6 2
てんかん 5 5
てんかん 2 2
てんかん 10 8
クローン病 5 5
サイトメガロウイルス感染症 2 1
歯周炎 12 12
潰瘍性大腸炎 6 6
潰瘍性大腸炎 7 3
本態性血小板血症 Ⅰ/Ⅱ 3 3
発熱性好中球減少症 7 7

 

平成18年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
複雑性尿路感染症 4 3
腎細胞癌 3 2
子宮頸癌 2 0
成人成長ホルモン分泌不全症 5 5
複雑性尿路感染症 4 4
非小細胞肺癌 55 36
慢性腎不全 4 2
胃切除後の消化器症状 8 5
結腸癌 10 1
過活動膀胱 3 3
てんかん 8 5
原発性肺高血圧症 5 5
成人成長ホルモン欠損症 1 1
ワクチン 6 6
2型糖尿病 Ⅱ/Ⅲ 8 7
子宮内発育遅延性低身長 3 2
成人成長ホルモン欠乏症 2 1
糖尿病性潰瘍 1 1
ドライアイ 12 6
注意欠陥/多動性障害 4 4
急速進行性糸球体腎炎 1 0
複雑性尿路感染症 5 1
CT造影剤 Ⅱ/Ⅲ 15 9
進行非小細胞肺癌 8 7
尋常性天疱瘡及び落葉状天疱瘡 Ⅱ/Ⅲ 3 3
術後鎮静 6 3
C型代償性肝硬変 10 3
非小細胞肺癌 12 11
筋弛緩薬拮抗剤 30 30
脳梗塞 12 11
肝細胞癌 36 34
肝細胞癌 24 15
2型糖尿病 4 2
腎細胞癌 2 2
全身性炎症反応症候群に伴う急性肺障害 10 2
B型慢性肝炎 14 14
乳癌 6 3
肉腫 8 4
尋常性乾癬 3 3
抗菌薬 1 0
全身性炎症反応症候群に伴う急性肺障害 10 5
小児注意欠陥/多動性障害 4 3

 

平成17年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
B型慢性肝炎 8 6
B型慢性肝炎 10 7
B型慢性肝炎 4 0
勃起障害 10 6
勃起障害 6 2
術後鎮痛 10 9
慢性疼痛(非がん性) 8 5
術後鎮痛 2 0
致死性心室性不整脈 2 1
歯周組織再生 10 8
C型慢性肝炎 2 1
脳梗塞 15 12
子宮内発育遅延性低身長 4 2
慢性疼痛(非がん性) 6 4
上室性頻脈性不整脈 Ⅱ/Ⅲ 8 0
慢性骨髄性白血病 3 0
制吐剤 18 17
制吐剤 12 10
Philadelphia染色体陽性急性リンパ性白血病 2 1
関節リウマチ 8 7
過活動膀胱 5 3
注意欠陥/多動性障害 4 4
前立腺癌 6 5
特発性肺線維症 5 1
過活動膀胱 7 7
過活動膀胱 7 4
C型慢性肝炎 10 3
原発開放隅角緑内障又は高眼圧症 12 10
パーキンソン病 6 4
糖尿病性腎症 6 5
前立腺癌 2 2
過活動膀胱 7 7
慢性腎不全 4 4
成人成長ホルモン欠乏症 2 2
乳癌術後補助療法 2 2
尿路移行上皮癌 3 1
神経因性膀胱に伴う排尿困難 4 3
手術時灌流液 8 7
アルツハイマー型痴呆 8 7
アルツハイマー型痴呆 6 5
C型慢性肝炎 6 5
気管支喘息 6 1
制吐剤 6 5
難治性うつ病 1 1
難治性うつ病 1 0
前立腺癌 1 0
帯状疱疹後神経痛 4 4

 

平成16年度

対象疾患名 phase 契約症例数 実施症例数
子宮内発育遅延性低身長 5 5
歯周組織再生 12 11
手術時筋弛緩剤 16 16
過活動膀胱 10 9
麻酔用オピオイド鎮痛薬 10 10
アルツハイマー型痴呆 6 6
過活動膀胱 5 3
過活動膀胱 5 3
過活動膀胱 5 4
非ホジキンリンパ腫 2 1
閉経前乳癌 4 1
帯状疱疹後神経痛 8 7
C型慢性肝炎 6 6
C型慢性肝炎 6 4
C型慢性肝炎 4 0
C型慢性肝炎 12 6
低身長症 8 7
低身長症 4 0
肝切除術後の肝再生促進 11 9
帯状疱疹後神経痛 8 7
気管支喘息 6 2
関節リウマチ 3 3
2型糖尿病 8 6
高齢者うつ病 5 0
骨補填および内固定材の固定強化 10 4