1 施設調査(~IRB前々月”5日”) |
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2 付随研究の申請書案の提出(IRB前々月末日までに) |
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3 事前ヒアリング(IRB前月上旬~中旬:申請書類提出締切日の原則2週間前までに実施) |
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4 申請(IRB前月最終営業日正午まで) ※4月・12月は申請書類提出締切日にご注意ください。 |
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5 IRB(毎月第3火曜日) |
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治験責任医師等に申請内容等について2~3分程度の説明を行っていただきます。 |
6 契約締結(IRB承認後 最短2日後 )
7 スタートアップミーティング/薬剤搬入 |
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スタートアップミーティングの開催に関する協議をCRCと行って下さい。
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8 治験実施 |
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9 治験薬回収 |
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10 終了 |
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