| 新規申請時の注意事項2025年5月版 |
新規申請時の注意事項 変更点一覧(2024.10→2025.05)
新規申請時の注意事項2024年10月版
新規申請時の注意事項 変更点一覧(2022.09→2024.10)
新規申請時の注意事項2022年9月版
新規申請時の注意事項2022年6月版
新規申請時の注意事項2021年3月版 |
新規申請時の注意事項2020年3月版
新規申請時の注意事項2019年6月版 |
| 契約締結後の各種申請方法2025年5月版 |
契約締結後の各種申請方法 変更点一覧(2023.04→2025.05)
契約締結後の各種申請方法2023年4月版
契約締結後の各種申請方法2022年9月版
契約締結後の各種申請方法2022年6月版
契約締結後の各種申請方法2021年3月版 |
契約締結後の各種申請方法2020年11月版
契約締結後の各種申請方法2020年3月版
契約締結後の各種申請方法2019年6月版 |
| 申請書類のファイリング方法について：2020年3月以降廃止 |
| 申請書類のファイリング方法について |
| 統一書式作成分担表 |
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| 詳細審査について |
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| 治験に係る研究会参加についてWeb参加で旅費や謝金等がかからない場合は手続き不要 |
治験に係る研究会参加について2025年7月
治験に係る研究会参加について2025年5月
治験に係る研究会参加について2020年3月
治験に係る研究会参加について |
| モニタリング・監査について リモートSDVへの対応について |
モニタリング・監査について2019年6月版
モニタリング・監査について2020年3月版 |
| 治験関連手続き書類の押印省略に係る運用について |
| 治験関連手続き書類の押印省略に係る運用について2015年12月 |
| 治験審査委員会審議資料の電子媒体による運用に関する手順書 |
| 治験審査委員会審議資料の電子媒体による運用に関する手順書2014年8月版 |
