精度管理 臨床検査 検体保管用冷蔵庫 検体保管用冷凍庫 回収 処理 基準値一覧 心電計 画像
精度管理
| No. | 質問 | 回答 | 追加・修正日 |
| 1 | 臨床検査機器の外部精度管理に関する認定を受けていますか？ | はい。ウェブサイトにて公開しています。 https://dcr.hospital.okayama-u.ac.jp/requester/quality/#j_ertificate https://dcr.hospital.okayama-u.ac.jp/requester/quality/hyoka/ |
2018年5月1日 |
臨床検査
| No. | 質問 | 回答 | 追加・修正日 |
| 2 | 治験の臨床検査関連担当者の連絡先を教えていただけますか? | 治験事務局にて情報提供 | 2018年5月1日 |
| 3 | 海外検査会社へ検体を送付した経験がありますか? | はい | 2018年5月1日 |
| 4 | 臨床検査結果の報告書の送付先はどこですか？ | 治験責任（分担）医師宛て、治験推進部宛て、検査部治験検査室宛てに各１部提出いただく必要があります。 | 2018年5月1日 |
| 5 | 採血を行うのは誰ですか？ | 外来は中央採血室の臨床検査技師、入院は各病棟の看護師が行います。PK採血など特殊な場合は、治験病床や治験推進部などの特定の看護師等が行うこともあります。 | 2018年5月28日 |
検体保管用冷蔵庫
| No. | 質問 | 回答 | 追加・修正日 |
| 6 | 治験用臨床検体を一時保管するための冷蔵庫がありますか？ | 有 定期点検なし（故障時等不定期に実施） 最高/最低温度を営業日毎に1回記録確認しています。 ・記録はSDV等で確認可能です。 ・温度計は校正証明書付きを使用（定期点検なし・証明書の期限毎に新規購入） |
2021年11月9日 |
検体保管用冷凍庫
| No. | 質問 | 回答 | 追加・修正日 |
| 7 | 治験用臨床検体を一時保管するための冷凍庫がありますか？ | 有 凍結検体保管用に2台の冷凍庫を設置しています。 冷凍庫Ａ -80℃まで対応可能 （許容範囲-70～-90℃） 冷凍庫Ｆ上段：-20℃まで対応可能 （許容範囲-20～-30℃） 冷凍庫Ｆ下段：-40℃まで対応可能 （許容範囲-30～-45℃） -20℃にて保管が必要な検体についてはドア開閉時の温度逸脱を考慮して、原則「冷凍庫Ｆ下段（-30～-45℃）」にて保管します。 指定される保管温度の許容範囲が狭い検体に限り、冷凍庫Ｆ上段（-20～-30℃）」を使用します。 冷凍庫Ｆ上段での検体保管を希望される場合は必ず事前に担当CRCへ申し出ください。 ※Lab manual (検体処理手順書)提供時が望ましいです。ご連絡がない場合は「冷凍庫Ｆ下段」にて保管します。 定期点検なし（故障時等不定期に実施） |
2024年7月31日 |
回収
| No. | 質問 | 回答 | 追加・修正日 |
| 8 | 検体の回収時間に関して時間的な制約がありますか？ | はい（平日17時まで可能。土日は不可） | 2018年5月1日 |
| 9 | 検査会社による検体回収場所はどこですか？ | 検査部門 | 2018年5月1日 |
処理
| No. | 質問 | 回答 | 追加・修正日 |
| 10 | 遮光条件下等、特殊な検体の処理ができますか？ | はい | 2018年5月1日 |
基準値一覧
| No. | 質問 | 回答 | 追加・修正日 |
| 11 | 院内で実施可能な検査一覧・基準値リストを提供していただけますか？ | ウェブサイトにて公開済み（掲載していない項目については個別対応可能） https://dcr.hospital.okayama-u.ac.jp/requester/quality/#j_inspectionstandard |
2018年5月1日 |
| 12 | 小児の臨床検査基準値一覧を提供していただけますか？ | 設定していません（小児の臨床検査基準値はありません） | 2018年5月1日 |
| 13 | 検査基準値を変更した場合、変更内容を教えていただけますか？ | ウェブサイトにて情報提供（一斉メールによる通知も行っています） https://dcr.hospital.okayama-u.ac.jp/requester/quality/#j_inspectionstandard |
2018年5月1日 |
心電計
| No. | 質問 | 回答 | 追加・修正日 |
| 14 | 治験専用の検査器具（心電計など）を受け入れできますか？ | はい | 2018年5月1日 |
画像
| No. | 質問 | 回答 | 追加・修正日 |
| 15 | 画像データを海外へ送信した経験がありますか？ | はい。CD-R、DVD-R、Webでの送信が可能です。 | 2018年5月28日 |
| 16 | 画像・心電図などの複写や貸し出しに特別な手続きが必要ですか？ | 必要です。 （「治験の実施手順について」を参照ください。） https://dcr.hospital.okayama-u.ac.jp/requester/sop/ |
2018年5月1日 |
