治験とは

現在、医療のさまざまな分野で、より有効な治療法のために新しい薬の研究・開発が行われています。
新しい薬が世に出るためには、厚生労働省から薬の製造販売について承認を得なくてはなりません。
そのために最も重要な段階として、「治験」が行われます。

「治験」とは、薬の候補を健康な人や患者さんに使って頂いて、効果（有効性）や副作用（安全性）の確認を行う試験のことです。

薬の候補が新しい薬として認められるまでには、以下のような段階があります。
各段階で得られた結果が厚生労働省で審査され、効果と安全性が認められたものが、新しい薬として誕生します。

病気の原因について詳しく研究し、お薬の候補を見つけます。

動物試験でお薬の候補の効果や安全性を調べます。

健康な方（または患者さん）にご協力いただいて、薬の候補の安全性や、どのように体内に吸収され、体外に排泄されるかなどを調べます。

少数の患者さんにご協力いただいて、薬の候補の効果や安全性と共に、効果的な量や使い方について調べます。

多くの患者さんにご協力いただいて、薬の候補の効果と安全性を確認し、すでに使われているお薬などと比較します。

これまでの試験や治験の結果を厚生労働省に提出し薬として役に立つかを、厳重に審査されます。

承認されれば『新薬』として、広く一般的に使用されるようになります。

薬として販売された後、さらに多くの患者さんに使われた場合の効果や副作用などを調べる試験が行われることもあります。

治験に参加するかどうかは、患者さんの自由です。
医師や臨床研究コーディネーター（CRC）が、治験の内容について説明いたしますので充分ご理解いただいた上で、参加するかどうかをお決め下さい。

一度参加を決められた後でも、いつでもやめる事ができます。
参加を断った場合や、途中でやめた場合でも、不利益を受ける事はありません。