医師主導治験を除く治験および製造販売後臨床試験について

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平成20年2月より事前審査を廃止し、事前ヒアリングをもちまして、事前協議の場とさせて頂くことに決定いたしました。詳細は下記を参照してください。

                         平成20年2月7日
治験依頼者 各位
製造販売後臨床試験依頼者 各位

                 岡山大学医学部・歯学部附属病院
                          治験センター
    
  治験に関する事前審査の廃止について

拝啓 時下、ますます御清祥の段、お慶び申し上げます。
平素は当院での治験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の
実施に関しまして、御高配賜り厚く御礼申し上げます。

これまで、当院ではIRB前に治験センターでの事前ヒアリングならびに
事前審査委員による事前審査を行なっておりました。

この度、当院で治験をより迅速に実施するため、
依頼者の皆様から申請される治験および製造販売後臨床試験においては
平成20年2月より事前審査を廃止し、事前ヒアリングをもちまして、
事前協議の場とさせて頂くことに決定いたしました。

これにより、IRBの前月中旬までに事前ヒアリングを行うことで
IRB申請が可能となります。
今後の新規治験、施設追加など参考にして下さい。

今後とも御指導の程宜しくお願い致します。

                    敬具