IRB議事概要（2023年9月19日のIRBにて承認）

HOME
IRB議事概要（2023年9月19日のIRBにて承認）

掲載資料（パスワード）
患者さん・一般の方へ
- 治験とは
- 治験審査委員会（IRB）について
- 当院で募集中の治験
- 市民公開講座のご案内
治験とは
治験審査委員会（IRB）について
当院で募集中の治験
市民公開講座のご案内
治験依頼者の方へ
- 施設調査情報(治験届記載事項)
- 申請までの流れ
- 標準業務手順書／書式
- 手続きに関するご案内
- DDworksNX/Trial Siteの使用について（2021年7月にDDWorks21/TrialSiteからシステムリニューアルされました）
- 医師主導治験
- IRB/日程・議事概要
- IRB/名簿
- 製造販売後調査
- 精度管理
- 治験薬管理室
施設調査情報(治験届記載事項)
- １．実施体制
- ２．治験手続き・費用・IRB
- ３．カルテ関連
- ４．治験薬管理
- ５．検査・画像診断
- ６．実施医療機関情報（治験届記載事項）
- 保護中: 事前ヒアリング関連資料等（要パスワード）
- 保護中: その他の情報（SMOとの基本契約書等；要パスワード）
１．実施体制
２．治験手続き・費用・IRB
３．カルテ関連
４．治験薬管理
５．検査・画像診断
６．実施医療機関情報（治験届記載事項）
事前ヒアリング関連資料等（要パスワード）
その他の情報（SMOとの基本契約書等；要パスワード）
申請までの流れ
標準業務手順書／書式
手続きに関するご案内
DDworksNX/Trial Siteの使用について（2021年7月にDDWorks21/TrialSiteからシステムリニューアルされました）
医師主導治験
IRB/日程・議事概要
- 保護中: IRBミニレクチャー資料（要パスワード）
IRBミニレクチャー資料（要パスワード）
IRB/名簿
製造販売後調査
精度管理
- 保護中: 画像診断機器　各機器の保守点検記録
画像診断機器　各機器の保守点検記録
治験薬管理室
- 保護中: 治験薬管理温度記録（要パスワード）
- 保護中: 治験薬管理者および治験薬管理補助者指名書（要パスワード）
治験薬管理温度記録（要パスワード）
- 2022年3月　正ロガーの冷蔵庫1～4のデータについて
2022年3月　正ロガーの冷蔵庫1～4のデータについて
治験薬管理者および治験薬管理補助者指名書（要パスワード）
精度管理各証書類（要パスワード）
当部について
- 当院で実施中の治験
- 試験の実績
- 治験推進部レター
- 発表記録（学会・論文）
- アクセス
- 組織・スタッフ
- ISO9001認証取得について
当院で実施中の治験
試験の実績
治験推進部レター
発表記録（学会・論文）
- 発表記録（学会・論文）過去
発表記録（学会・論文）過去
アクセス
組織・スタッフ
ISO9001認証取得について
- 保護中: 部内専用（要パスワード）
部内専用（要パスワード）
教育・研修
- 主催セミナーのご案内
- 保護中: 院内説明会（要パスワード）
- 関連セミナーのご案内
- CRC研修
主催セミナーのご案内
院内説明会（要パスワード）
関連セミナーのご案内
CRC研修
求人情報
サイトマップ