一般の方へ
治験について
臨床研究・治験ってなに？
臨床研究・治験の流れと探し方
臨床研究・治験メリット・デメリット
臨床研究・治験なるほどQ&A
患者さんの声を大切にしたい
治験審査委員会（IRB）について
募集中・実施中の治験
当院で募集中の治験
当院で実施中の治験
市民公開講座のご案内
治験参加中の方へ
依頼者の方へ
治験実施ガイド
依頼者・CRAの皆さまへ はじめにご一読いただきたいこと
治験開始前から事前ヒアリングまで
事前ヒアリングからスタートアップミーティングまで
スタートアップミーティングから治験終了まで
プロセス管理
逸脱対応
治験薬管理部門
治験薬管理体制
設備
治験薬保管庫の温度管理
盲検体制
調剤・調製
搬入・回収
その他
Q&A
検査部門/精度管理
各証書類
校正・メンテナンス状況
臨床検査基準範囲
治験用外注検体処理手順について
Q&A
申請手続き・契約手続き(治験・製造販売後調査)
申請までの流れ
手続きに関するご案内
手順書・書式
IRB名簿・日程・議事録
Trial Siteについて
Q&A
製造販売後調査
モニタリングについて
実施申込について
直接閲覧について
リモートモニタリング
治験薬回収
医師主導治験
治験推進部のご案内
当部について
試験の実績
組織・スタッフ
ISO9001について
品質方針
ISO9001認証取得
品質マネジメントシステム
登録証
omake
保護中: 手順書（学内限定）
治験推進部レター
発表記録（学会・論文）
教育・研修
主催セミナーのご案内
保護中: 院内説明会（要パスワード）
関連セミナーのご案内
CRC研修
NEWS
アクセス
サイトマップ
検索ワード
検索
閉じる
サイトマップ
HOME
サイトマップ
求人情報
施設調査情報
１．実施体制
２．治験手続き・費用・IRB
３．カルテ関連
４．治験薬管理
５．検査・画像診断
６．実施医療機関情報（治験届記載事項）
事前ヒアリング関連資料等（要パスワード）
その他の情報（SMOとの基本契約書等；要パスワード）
一般の方へ
治験について
臨床研究・治験ってなに？
臨床研究・治験の流れと探し方
臨床研究・治験メリット・デメリット
臨床研究・治験なるほどQ&A
患者さんの声を大切にしたい
治験審査委員会（IRB）について
募集中・実施中の治験
当院で募集中の治験
当院で実施中の治験
市民公開講座のご案内
治験参加中の方へ
依頼者の方へ
治験実施ガイド
依頼者・CRAの皆さまへ はじめにご一読いただきたいこと
CRC支援体制
スタッフリスト（要パスワード）
CRC業務について
連絡時間
対応可能な問い合わせ内容
治験関連ログの運用
検査等資材送付先
治験開始前から事前ヒアリングまで
事前調査用シート
電子で提供して欲しい資料
説明文書・同意文書
事前ヒアリングからスタートアップミーティングまで
Delegation Log
夜間休日対応
レジメン申請
投与関連資材
症例ファイル
バイオバンク
スタートアップミーティング開催要件
スタートアップミーティングから治験終了まで
契約追加の手続き
画像提供費用
生存調査対応費用
終了時の手順
プロセス管理
逸脱対応
治験薬管理部門
治験薬管理体制
治験薬管理者および治験薬管理補助者指名書（要パスワード）
設備
治験薬保管庫の温度管理
治験薬管理温度記録（要パスワード）
2022年3月 正ロガーの冷蔵庫1～4のデータについて
治験薬保管庫温度記録校正証明書
盲検体制
調剤・調製
搬入・回収
その他
Q&A
検査部門/精度管理
各証書類
精度管理各証書類（要パスワード）
校正・メンテナンス状況
画像診断機器 各機器の保守点検記録
臨床検査基準範囲
治験用外注検体処理手順について
Q&A
申請手続き・契約手続き(治験・製造販売後調査)
申請までの流れ
手続きに関するご案内
手順書・書式
IRB名簿・日程・議事録
IRB/名簿
IRB/日程・議事概要
IRBミニレクチャー資料（要パスワード）
Trial Siteについて
Q&A
製造販売後調査
モニタリングについて
実施申込について
直接閲覧について
リモートモニタリング
治験薬回収
医師主導治験
治験推進部のご案内
当部について
試験の実績
組織・スタッフ
ISO9001について
品質方針
ISO9001認証取得
品質マネジメントシステム
登録証
omake
手順書（学内限定）
治験推進部レター
発表記録（学会・論文）
教育・研修
主催セミナーのご案内
院内説明会（要パスワード）
関連セミナーのご案内
CRC研修
アクセス
サイトマップ
