ISO9001認証取得
ISO9001は、品質マネジメントシステム(QMS)のISO(国際標準化機構)規格の一つです。QMSは、「品質に対して組織を指揮し、管理するため、方針及び目標を定め、その目標を達成するためのシステム」とされています。組織のQMSは、第三者である審査登録機関によってISO9001規格に従い審査され、適合組織として登録されることで信頼性が認められます。
治験推進部におけるISO9001認証取得
治験推進部では、2005年2~3月に日本検査キューエイ株式会社の審査を受け、2005年5月12日付けでISO9001の認証を取得いたしました。
また、2016年6月16日、ISO9001取得10年を表彰し、審査機関である日本検査キューエイ株式会社社長の川﨑 博史様より盾を贈呈されました。
今後も、治験の質の向上を図り、継続的な改善を行いたいと考えております。
認証の対象は以下のとおりです。(2018年2月23日現在)
| 適用規格 | ISO 9001:2015/JIS Q 9001:2015 |
|---|---|
| 登録範囲 | 治験及び製造販売後臨床試験の受託支援業務立案ならびに実施 |