発表記録(学会・論文)
学会等発表
2024年度
第24回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2024 in Sapporo 2024年9月 札幌
- 今話題の『心理的安全性』を組織に浸透させるための取り組み
難波志穂子、奥田浩人、三原直子、牧本龍太朗、竹中稚子、髙田 愛、前林尚子、濱野可央里、黒田 智、櫻井 淳 - 治験対象集団と実臨床集団の差異についての調査:後方視的観察研究
~実臨床で治験と同一治療レジメンを受ける患者の適合性確認~
牧本龍太朗、難波志穂子、奥田浩人、川上英治、三浦太郎、濱野可央里、原山 愛、小林美千代、黒田 智、櫻井 淳 - スキル評価から見えてきた治験薬管理部門スタッフ交代時の教育体制の課題
槇枝大貴、早川美紀、高橋徹多、大月理恵子、晴田佑介、斎藤まど香、武田達明、黒田 智、座間味義人、櫻井 淳 - 協働、協調の意味とこれからのSMOと院内CRCの方向性の未来を探す!
~Be together♪ Be together♪みんなで進もう~
川上英治、難波志穂子、奥田浩人、濱野可央里、渡邊恵子、藤原ますみ、黒田 智、櫻井 淳 - CRCの経験を共有し組織全体のレベルアップを促す試み
~病勢進行で治験が中止になった患者、家族との関わり方~
近藤愛梨、三原直子、脇坂真弓、竹中稚子、濱野可央里、奥田浩人、難波志穂子、黒田 智、櫻井 淳 - 治験支援部門で外国籍スタッフを活かすために必要なこと
~治験現場で奮闘するスタッフの事例を通して~
馮 秋英、鷲田綾子、大野由貴、大江祐子、雪吉歌小里、難波志穂子、奥田浩人、黒田 智、櫻井 淳 - CRCが提案するタスクシフト/シェア
~治験担当医師に代わって検査をオーダーするために~
芦野秀通、難波志穂子、奥田浩人、日野隼人、大西加奈、髙田 愛、杉田侑里夏、黒田 智、櫻井 淳
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過去の学会等発表
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2023年度
令和5年度 臨床検査技師のための臨床研究とCRCに関する研修 2023年3月17日(WEB開催)
- 倫理審査の意義と方法 ~治験審査委員会の役割と機能~
雪吉歌小里
第44回日本臨床薬理学会学術総会 (2023年) 2023年12月 神戸
- CRCは治療と仕事の両立支援の観点から治験参加患者に対する情報収集を行えているか
難波志穂子、奥田浩人、黒田 智、四方賢一
第71回日本職業・災害医学会学術大会 2023年12月 福岡
- 治療と仕事の両立支援を実現させるための岡山県における現状調査
難波志穂子、田渕英二、妹尾直紀、坪井一倫、西谷治朗
第23回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2023 in 岡山 2023年9月 岡山
- 業務を可視化!日々の時間を見直し、私たちCRCが本来すべき仕事に力を注ごう!
難波志穂子 - リーダーを任されたときの最初の一歩を考えてみる
濱野可央里 - 倫理審査委員会の一般委員養成プログラムの必須アイテム
雪吉歌小里 - 岡山医療連携推進協議会(CMA-Okayama)治験・臨床研究ネットワークにおける症例集積性向上に向けた取り組み
宇野秀樹、村上由美子、神川邦久、黒田 智、櫻井 淳、堀田勝幸、和田 淳、山田浩史、加納 睦、前田嘉信 - コロナ禍でのCRC長期不在時に対するフォロー体制の評価と課題
前林尚子、妹尾鮎美、今中泰子、濱野可央里、竹中稚子、脇坂真弓、難波志穂子、奥田浩人、黒田 智、四方賢一 - 治験支援業務との両立を目指した特定臨床研究支援体制の整備
~患者申出療養制度下で行う臨床試験おける取り組み~
濱野可央里、奥田浩人、竹中稚子、川上英治、前林尚子、晴田佑介、槇枝大貴、難波志穂子、黒田 智、四方賢一 - 岡山大学病院における育児部分休業制度を利用するCRCの現状報告と課題
羽里美保、妹尾鮎美、三原直子、前林尚子、福光江美子、難波志穂子、黒田 智、四方賢一 - CRCのお役立ちツール「再生医療等製品試験Q&A集」作成
小橋川智美、河野美那子、鮫島 葉、奥田浩人、岩田衣未、白鳥敦子、佐々木由紀 - 臨床検査情報システムを利用した秘匿検査項目のマスキングと見えてきた課題
大西加奈、内山慶子、村田博子、玄古えり、東影明人、奥田浩人、難波志穂子、黒田 智、四方賢一 - 根本原因分析を身につけよう -不適合事例を題材にしたワークショップの有用性評価-
奥田浩人、黒田 智、難波志穂子、大江祐子、槇枝大貴、四方賢一 - 新人CRCが考える新人CRCのための教育アプリの構築
三浦太郎、牧本龍太朗、近藤愛梨、大西加奈、奥田浩人、難波志穂子、黒田 智、四方賢一 - 薬学部および医学部実習生の実習時間を充実させるための工夫
日野隼人、川上英治、三浦太郎、斎藤まど香、奥田浩人、晴田佑介、難波志穂子、槇枝大貴、黒田 智、四方賢一 - ローカルデータマネージャー(LDM)教育のためのスキル評価表の作成と活用から得られたこと
鷲田綾子、松浦有紀、馮 秋英、斎藤まど香、奥田浩人、難波志穂子、黒田 智、四方賢一 - 岡山大学病院における治験における啓発活動の現状と展望
髙田 愛、斎藤まど香、妹尾鮎美、國富奈奈、大江祐子、難波志穂子、黒田 智、四方賢一 - IWRSを使用したトラブルの実態調査とその後の対応策
福光江美子、人部 友、渡邉真苗、脇坂真弓、難波志穂子、黒田 智、四方賢一
ARO協議会 第10回学術集会 AROの過去・現在・未来 2023年8月 東京
- 再生医療等製品の臨床試験におけるCRC支援ツールの開発を目指した事例収集
岩田衣未、河野美那子、奥田浩人、小橋川智美、鮫島 葉、白鳥敦子、佐々木由紀
第7回 日本臨床薬理学会中国・四国地方会 2023年7月 WEB開催
- 医療機関におけるRBA対応の現状と課題
奥田 浩人 - 他機関向けの研究者/支援者教育の取り組み紹介
難波志穂子
2022年度
日本臨床試験学会 第14回学術集会総会 in 金沢 2023年2月 金沢
- PPIとPEの観点から行う倫理審査委員会の委員教育に関する取り組み(2)
~倫理審査の一般委員を対象とした研究実施後の報告~
雪吉歌小里、井上恵子、岩屋紀子、堀江奈穂、藤原紀子、筒泉直樹、今村恭子
第43回日本臨床薬理学会学術総会(2022年) 2022年11月 横浜
- 臨床試験実施可能性調査における被験者候補の効率的な絞り込み手法の検討
岡崎理沙、奥田浩人、濱野裕章、難波志穂子、神川邦久、宇野秀樹、牛尾聡一郎、黒田 智、座間味義人、狩野光伸、森田瑞樹
第19回 DIA日本年会2022 2022年10月 東京
- 治験実施施設におけるRBAの取り組みの現状と課題
黒田 智
第32回日本医療薬学会年会 2022年9月 群馬
- 治験薬に係るGCPの改正点
黒田 智
第22回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2022 in 新潟 2022年9月 新潟
- Webカメラを利用したリモートアクセスモニタリングへの取り組み
奥田 浩人 - CRCが『なんでもする』のは古い! ~治験業務の可視化からCRCの専門性と業務分担を検討~
出合美帆、中屋純子、芳賀洋子、齋藤由美子、永松明美、西川奈津紀、難波志穂子、佐々木由紀 - 治験実施の効率化を目指したCRCとリサーチナース(病棟/外来連携看護師)との取り組み
竹中稚子、福光江美子、斎藤まど香、原山 愛、臂 香代子、竹内真喜子、昌子美智代、難波志穂子、黒田 智、四方賢一
2021年度
第21回CRCと臨床試験のあり方を考える会議2021 in 横浜 2021年10月 WEB開催
- 治験関連文書を電磁化した導入事例をもとにQMSとの繋がりを考察する
黒田 智 - 岡山大学病院における治験逸脱管理ワーキンググループの取り組み
~「重大かつ予防可能な逸脱」発生防止に向けて~
三原直子、脇坂真弓、難波志穂子、奥田浩人、東影明人、今中泰子、斎藤まど香、廣江訓子、黒田智、四方賢一 - 治験依頼者と治験責任医師等への満足度調査を指標とした品質マネジメント活動の取り組み
妹尾鮎美、奥田浩人、羽里美保、難波志穂子、雪吉歌小里、門田真紀子、黒田 智、四方賢一
ARO協議会 第8回学術集会「Substainable Development of ARO」 2021年9月 WEB開催
- 持続可能な治験受託支援体制を目指した品質マネジメント活動の取り組み
~組織を取り巻く環境変化への対応~
黒田 智、奥田浩人、四方賢一、前田嘉信
第9回DIAクリニカルオペレーション・モニタリングワークショップ
COVID-19を経験した我々がこれからやる事、変える事 2021年7月 WEB開催- QMS体制構築の実際
奥田 浩人
第2回 医療機関におけるQMS向上作戦
Globalに通じるparadigm shiftしたQMSを考える 2021年5月 WEB開催- 岡山大学病院におけるQMS体制の紹介
奥田 浩人
2020年度
第20回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2020年11月 WEB開催
- Web会議を利用したリモートSDV環境整備に向けた取り組み~新型コロナウイルス感染症への医療機関の対応
奥田浩人、黒田智、難波志穂子、雪吉歌小里、郷原英夫、千堂年昭、四方賢一 - がんゲノム医療におけるCRCの取り組みと役割
宮本理史、奥田浩人、武田達明、難波志穂子、黒田智、平沢晃、千堂年昭、四方賢一 - 有事における治験薬配送の手順構築と課題
晴田佑介、三好弘子、河崎陽一、雪吉歌小里、黒田智、千堂年昭、四方賢一 - 治験関連文書保管スペースの削減・業務効率化を目的とした治験電磁化手続きシステムの導入とその効果
佐藤あさ美、黒田智、雪吉歌小里、大江祐子、門田真紀子、奥田浩人、青江佐佳恵、渡邉真苗、川端崇義、四方賢一
2019年
第29回日本医療薬学会年会 2019年11月 福岡
- Approaches to collaborate with Clinical Research Room to reduce CRC’s workload
長井美貴、三宅薫、人部友、奥田浩人、難波志穂子、黒田智、四方賢一
第19回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2019年9月 横浜
- 円滑な治験実施のための業務連携体制の整備
三宅薫、人部友、長井美貴、石川貴子、草信洋子、西本仁美、昌子美智代、上田久美子、黒田智、四方賢一
- 働き方改革!~残業時間削減のために管理職・スタッフ一丸で取り組んだ成果です~
難波志穂子、細羽章子、長井美貴、渡邉真苗、林桂一郎、奥田浩人、鷲田綾子、黒田智、四方賢一
第4回日本臨床薬理学会 中国・四国地方会 2019年7月 徳島
- ISO9001品質管理システムに基づく治験実施部門間での内部監査の取り組み
黒田智、奥田浩人、雪吉歌小里、難波志穂子、小沼利光、北村佳久、千堂年昭、四方賢一
臨床検査技師のための臨床研究とCRCに関する研修会 2019年2月 東京
- 臨床研究コーディネーターの役割 ~活動の実例~:
東影明人
第12回中国地区臨床研究・治験活性化連絡協議会 2019年1月 広島
- 岡山大学病院における大規模災害時の治験対応マニュアルについて:
雪吉歌小里 - がん試験・SAE報告に関する調査ならびに当院での取組みについて:
田中雄太
2018年
第18回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2018年9月 富山
- 治験薬対照薬の調製方法に関して添付文書、欧州製品概要間での乖離により誤調製となった1例:
宮本理史、小沼利光、川端崇義、田中雄太、八木健太、黒田智、北村佳久、千堂年昭、四方賢一 - 外注検査キット管理ツールの導入に関する試みについて:
永山理美、田中雄太、山下房子、鷲田綾子、大野由貴、蔵田靖子、黒田智、四方賢一 - がん試験におけるSAE報告に関する調査ならびにSAE報告時の費用算定ついて::
田中雄太、黒田智、雪吉歌小里、大江祐子、山田あさ美、北村佳久、千堂年昭、四方賢一 - 治験審査委員会委員教育の審査に与える影響に関する調査:
黒田 智、雪吉歌小里、大江祐子、山田あさ美、田中雄太、千堂年昭、四方賢一 - 臨床試験の被験者レベルデータの共有(CTDS)に関する実施状況調査と治験審査の体制整備:
山田あさ美、黒田智、雪吉歌小里、大江祐子、四方賢一
2017年
第17回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2018年9月 名古屋
- 治験薬移動に関する手順書作成の試み:
小沼利光、川上英治、宮本理史、田中雄太、川端崇義、黒田智、北村佳久、千堂年昭、四方賢一 - 依頼者貸与心電計の精度管理に関する調査について:
赤澤明日美、田中雄太、東影明人、青江佐佳恵、黒田智、四方賢一 - 岡山大学病院における治験病床開設時の取り組み:
草信洋子、石川貴子、久山めぐみ、田中雄太、三宅薫、藤井仁惠、難波志穂子、黒田智、堀田勝幸、四方賢一 - 重篤な有害事象ならびに24時間以内に報告を必要とする項目に関する調査:
田中雄太、黒田智、山田あさ美、北村佳久、千堂年昭、四方賢一
2016年
第16回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2016年9月 大宮
- 岡山大学病院におけるCRC等を対象とした英語に関する意識調査及び英語力向上に向けた取り組みについて:
田中雄太、長井美貴、人部友、細羽章子、斎藤まど香、奥田浩人、黒田智、難波志穂子、千堂年昭、四方賢一 - 企業治験における健康被害補償の内容に関する調査:
三宅薫、成本由佳、田中雄太、上田久美子、細羽章子、長井美貴、藤井仁惠、黒田智、千堂年昭、四方賢一
2015年
第51回日本肝臓学会総会 2015年5月 熊本
- C型慢性肝炎に対するアスナプレビル・ダクラタスビル(第3相治験)の臨床的特徴から看護支援の検討:
難波 志穂子、池田 房雄、人部 友、黒田 智、千堂 年昭、白羽 英則、高木 章乃夫、山本 和秀
2014年
第14回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2014年10月 浜松
- 国際共同治験のスクリーニング検査時に、院内測定と集中測定で血小板数の乖離を認めた1症例:
本郷 佐佳恵,東影 明人、赤澤 明日美、斎藤 まど香、細羽 章子、難波 志穂子、黒田 智、千堂 年昭
2013年
第34回日本臨床薬理学会 2013年12月 東京
- CRC業務の均等化を図るための業務内容分析:
難波志穂子、庵谷亜希子、成本由佳、長井美貴、人部 友、原山 愛、山下房子、今中泰子、川上恭弘、千堂年昭 - 我が国における治験審査委員会(IRB)の現状調査(第2報):
成本由佳、西原茂樹、斎藤まど香、上田久美子、黒田 智、東影明人、本郷佐佳恵、川上恭弘、千堂年昭
Bio Japan2013 横浜市
- 岡山大学新医療研究開発センター治験推進部における治験への取り組み:川上恭弘
第13回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2013年9月 浦安
- 新人CRC教育にポートフォリオを取り入れて:山下房子、難波志穂子、川上恭弘、千堂年昭
- EMA査察の経験と対策~医療機関の立場から~:川上恭弘
- 治験依頼者より治験実施医療機関へ貸与される機器の精度化案について:
斎藤まど香、東影明人、黒田 智、上田久美子、成本由佳、庵谷亜希子、土井原夕貴、川上恭弘、千堂年昭 - 治験依頼者からの精度管理の調査対応について:
東影明人、本郷佐佳恵、今中泰子、人部 友、原山 愛、川上恭弘、千堂年昭
第23回日本医療薬学会
- 岡山大学病院治験推進部における実務実習生に対する取り組みとその評価:
土井原夕貴、西原茂樹、蔵田靖子、上田久美子、成本由佳、庵谷亜希子、斎藤まど香、川島理恵子、田中三紀子、川上恭弘、千堂年昭
2012年
第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2012年9月 東京
- 岡山大学病院における国際共同治験および国内治験の逸脱分析と対策:
人部 友、難波志穂子、山下房子、原山 愛、成本由佳、齋藤まど香、川上恭弘、千堂年昭 - 「緊急の危険を回避するための逸脱」の発生状況調査:
上田久美子、佐藤順子、東影明人、庵谷亜希子、土井原夕貴、西原茂樹、川上恭弘、千堂年昭
第5回中国地区治験拠点病院連絡協議会 2012年1月 岡山
- 中央IRBに向けた取り組み:西原茂樹
2011年
第32回日本臨床薬理学会年会 2011年12月 浜松
- 『医療機関におけるデータマネジメントのあり方』に関する検討:
久米学、岩崎朋之、蔵田靖子、東海秀吉、刀根真奈美、五百蔵武士、南千華子、浅野健人、末正洋一、小林正和、信谷宗平 - CRC,CRAの相互評価体制構築に向けた取り組み:
久米学、岩崎朋之、小林久子、五百蔵武士、蔵田靖子、西原茂樹、水井貴詞、東海秀吉、川島弓枝、刀根真奈美、子幡真奈美、鈴木千恵子
第11回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2011年9月 岡山
- 治験コーディネーターが抱えるストレスの要因分析ならびに精神衛生度との関連調査:
難波志穂子、今中泰子、三好直美、富永朱由未、徳田ちあき、西原茂樹、川上恭弘、千堂 年昭 - 小児てんかん治験におけるCRC との連携による調剤過誤防止への取り組み:
岡崎 昌利、上田久美子、川島理恵子、山下真史、西原茂樹、川上恭弘、千堂年昭 - 心電図自動解析のQT 時間を採用することの問題点:
東影明人、佐藤順子、難波志穂子、上田久美子、成本由佳、蔵田靖子、川上恭弘、千堂年昭 - シンポジウム「国際共同治験における医療機関としての課題と取り組み」:蔵田靖子
平成22年度 治験推進地域連絡会議 2011年2月 大阪
- カットドゥスクエアの使用と効率化:西原茂樹
第4回中国地区治験拠点病院連絡協議会 2011年1月 広島
- シンポジウム:治験に対する今後の取組 ~医療機関側の立場から~:川上恭弘
- 拠点医療機関の取組~岡山大学病院の取組~:西原茂樹
2010年
第31回日本臨床薬理学会年会 2010年12月 京都
- カット・ドゥ・スクウェア導入への取り組み:
西原茂樹、蔵田靖子、小山智美、庵谷亜希子、佐藤順子、今中泰子、川島理恵子、山下真史、岡崎昌利、川上恭弘、千堂年昭
第10回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2010年10月 別府
- 「緊急の危険回避を除く併用禁止薬の逸脱」経験調査とその要因解析:
宮中桃子、井田裕美、亀田美保、後藤志保、古屋由加、西原茂樹、有馬秀樹、池田博昭、沈永新 - 「IRB非専門委員」による講演を含む研修会の評価-参加者アンケート結果から-:
森下麻里、小島美樹子、深川恵美子、山中恵子、沈永新、西原茂樹、有馬秀樹、池田博昭 - 運送業者による治験薬交付の状況調査:
岡崎昌利、山下真史、平健太郎、川島理恵子、西原茂樹、蔵田靖子、小山智美、上田久美子、川上恭弘、千堂年昭 - 説明文書作成における問題点ならびに依頼者への要望-治験中核病院、拠点医療機関のCRCに対するアンケート調査-:
庵谷亜希子、西原茂樹、今中泰子、佐藤順子、徳田ちあき、難波志穂子、東影明人、三好直美、川上恭弘、千堂年昭
日本薬学会第130年会 2010年3月 岡山
- 薬の安全、安心を創り育てる ~薬剤師が育てる薬の安心・安全~:西原茂樹
第3回中国地区治験拠点病院連絡協議会 2010年1月 広島
- IRBの審査の活性化について考える ~治験事務局の立場から~:川上恭弘
- ゲノム薬理学を利用した治験の対応 ~治験とゲノム薬理学の関係~:西原茂樹
2009年
第30回日本臨床薬理学会年会 2009年12月 横浜
- 治験依頼者による医療機関選定基準ならびに治験実施に関する治験担当医の意識に関する調査:
田中靖子、西原茂樹、川上恭弘、庵谷亜希子、小山智美、上田久美子、東影明人、今中泰子、佐藤順子、三宅薫、岡崎昌利、千堂年昭 - 治験における臨床検査秘匿項目を院内測定から保護する試み:
佐藤順子、東影明人、黒田智、青江伯規、川下隆二、岡田健、田中靖子、今中泰子、西原茂樹、川上恭弘、千堂年昭
第9回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2009年9月 横浜
- 看護師に対するCRC(看護師)による認知度向上に向けた治験啓発活動:
三宅薫、武居徳子、今中泰子、鳴海淳子、細羽章子、西原茂樹、田中靖子、佐藤順子、川上恭弘、千堂年昭
第2回中国地区治験拠点病院連絡協議会 2009年1月 岡山
- 改正GCPへの対応 ~IRB審議概要の公開~:西原茂樹
2008年
第29回日本臨床薬理学会年会 2008年12月 東京
- 自主臨床研究における医師の要望とCRCによる実施支援体制の整備:
西原茂樹、川上恭弘、黒田智、田中靖子、庵谷亜希子、小山智美、武居徳子、高本章子、今中泰子、鳴海淳子、三宅薫、岩井富美恵、佐藤順子、千堂年昭 - 腎機能評価としてのクレアチニンクリアランス予測式の有用性に関する比較検討:
赤澤明日美、岩井富美恵、矢尾和久、西原茂樹、黒田智、北川航平、田中靖子、川上恭弘、四方賢一、千堂年昭
第8回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2008年10月 金沢
- 臨床薬理学会CRC海外研修オランダにおける臨床試験とCRCの役割:西原茂樹
- モニタリングの効率化を目指したe-CRF作成支援システムの構築―EDCへの応用を視野に入れてー:
有馬秀樹、池田博昭、川上恭弘、篠崎寛一、吉若知英子、福井幸枝、梅本誠治、神谷晃 - 治験の啓蒙活動として市民公開講座の取り組みとその効果:
田中靖子、岩井富美恵、武居徳子、西原茂樹、黒田智、庵谷亜希子、小山智美、今中泰子、鳴海淳子、高本章子、三宅薫、佐藤順子、平健太郎、北川航平、矢尾和久、川上恭弘、四方賢一、千堂年昭 - 治験関連文書の受領および情報共有化への取り組み:
黒田智、北川航平、平健太郎、西原茂樹、矢尾和久、川上恭弘、四方賢一、千堂年昭 - 認知症治験における代諾者が死亡した一事例:
鳴海淳子、武居徳子、西原茂樹、黒田智、田中靖子、庵谷亜希子、小山智美、今中泰子、高本章子、三宅薫、岩井富美恵、佐藤順子、川上恭弘、四方賢一、千堂年昭
第1回中国地区治験拠点病院連絡協議会 2008年2月 広島
- 治験拠点医療機関の取組み ~岡山大学病院の取組み~:西原茂樹
2007年
第28回日本臨床薬理学会年会 2007年11月 宇都宮
- 臨床試験における安全性評価項目としてのQT/QTc間隔評価方法の検討:
高橋里沙、岩井富美恵、黒田智、西原茂樹、矢尾和久、北川航平、川上恭弘、四方賢一、千堂年昭
第7回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2007年9月 横浜
- 治験の終了・中止に伴うCRCの対応:
小山智美、藤井仁恵、西原茂樹、黒田智、田中靖子、庵谷亜希子、岩崎真紀子、武居徳子、今中泰子、鳴海淳子、高本章子、稲垣知恵、永禮優子、岩井富美恵、佐藤順子、川上恭弘、四方賢一、千堂年昭 - 岡山大学医学部・歯学部附属病院における逸脱の発生原因とその対策:
今中泰子、藤井仁恵、西原茂樹、黒田智、田中靖子、庵谷亜希子、小山智美、武居徳子、稲垣知恵、鳴海淳子、高本章子、岩井富美恵、佐藤順子、川上恭弘、四方賢一、千堂年昭
日本薬学会第127年会 2007年3月 富山
- 岡山大学病院での治験実施体制と岡山治験ネットワーク:川上恭弘
2006年
第27回日本臨床薬理学会年会 2006年11月 東京
- 自主臨床研究の治験センターにおけるIRB支援の検討:
保井雅史、西原茂樹、矢尾和久、黒田智、北川航平、田中靖子、川上恭弘、五味田裕 - 医師および医学生へ向けたeラーニング用治験教育コンテンツの作成:
黒田智、矢尾和久、西原茂樹、田中靖子、藤井仁恵、武居徳子、永禮優子、岩井富美恵、佐藤順子、川上恭弘、四方賢一、五味田裕
第6回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2006年10月 大宮
- 治験実施における事前ヒアリングの分析:
田中靖子、藤井仁恵、西原茂樹、黒田智、岩崎真紀子、庵谷亜希子、小山智美、武居徳子、永禮優子、稲垣知恵、今中泰子、岩井富美恵、佐藤順子、川上恭弘、四方賢一、五味田裕
2005年
第26回日本臨床薬理学会年会 2005年12月 別府
- 被験者の望む内服治験薬の包装形態と剤形:
盛政敦子、佐藤宏美、藤井仁恵、松浦素子、黒田智、矢尾和久、二神幸次郎、五味田裕
第38回中国四国医学検査学会 2005年11月 松山
- 治験業務における臨床検査技師の役割-CRCとして-:佐藤順子
第5回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2005年10月 横浜
- 岡山大学医学部・歯学部附属病院治験センターにおけるISO9001品質マネジメントシステムの構築における業務の改善:
黒田智,有光康恵,松浦素子,藤井仁恵,岩井富美恵,矢尾和久,二神幸次郎,五味田裕
第15回日本医療薬学会 2005年10月 岡山
- 岡山大学病院治験センターにおけるISO9001:2000認証取得に向けての取り組み:
松浦素子,黒田智,藤井仁恵,岩井富美恵,矢尾和久,二神幸次郎,五味田裕 - 治験実施における逸脱事例(3):
有光康恵,黒田智,佐藤宏美,松浦素子,矢尾和久,二神幸次郎,五味田裕
第54回日本医学検査学会 2005年5月 京都
- 医療連携と検査技師の役割 CRC(治験コーディネータ)としての検査技師の存在意義:岩井富美恵
2004年
第4回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2004年10月 宇部
- 治験外注検査の電子カルテへの取り込みの有用性について:
佐藤順子,岩井富美恵,月田由香,岡田健,小出典男,二神幸次郎,四方賢一,五味田裕 - 治験実施における逸脱事例調査(2):
田中宏美,西原茂樹,武居徳子,月田由香,黒田智,松浦素子,難波紀子,藤原まどか,大平奈都,宗宮昌子,藤井仁恵,永禮優子,鳴海淳子,岩井富美恵,佐藤順子,二神幸次郎,四方賢一,五味田裕
第14回日本医療薬学会 2004年10月 千葉
- 未承認薬の薬剤管理:
原 佳代,定金典明,石井雅人,相良英憲,二神幸次郎,五味田裕
第12回クリニカルファーマシーシンポジウム 2004年7月 札幌
- 関連病院を中心とした治験ネットワークの現状と問題点:
五味田裕,二神幸次郎,定金典明,黒田智,松浦素子
第103回岡山医学会総会 2004年6月 岡山
- 岡山治験ネットワークにおける治験実施の現状:松浦素子,五味田裕
- 米国ノースカロライナ大学病院における臨床研究実施体制:二神幸次郎
- 治験実施率向上におけるCRCの役割:宗宮昌子,五味田裕
第53回日本医学検査学会 2004年5月 富山
- 電子カルテ導入における治験外注検査の問題点:
月田由香,岩井富美恵,末平滋子,岡田健,真治紀之,小出典男
日本薬学会124年会 2004年3月 大阪
- 岡山治験ネットワークに対する依頼者の意見:
黒田智,二神幸次郎,吉岡睦世,定金典明,福田哲也,五味田裕
2003年
第24臨床薬理学会年会 2003年12月 横浜
- 複数回治験に参加する被験者の意識調査:
宗宮昌子, 西原茂樹, 藤井仁恵, 武居徳子, 永禮優子, 二神幸次郎, 五味田裕
第3回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2003年9月 東京
- 治験の啓蒙活動としての市民公開講座の試み:
岩井富美恵,松浦素子,藤井仁惠,西原茂樹,宗宮昌子,武居徳子,永禮優子,難波紀子,赤尾絵里子,原 佳代,月田由香,二神幸次郎,福田哲也,五味田裕 - 治験実施における逸脱事例調査:
西原茂樹,武居徳子,月田由香,松浦素子,難波紀子,赤尾絵里子,宗宮昌子,藤井仁惠,永禮優子,岩井富美恵,二神幸次郎,福田哲也,五味田裕
第13回日本医療薬学会 2003年9月 神戸
- C型慢性肝炎のインターフェロン治験におけるプロトコール管理:
松浦素子,永禮優子,西原茂樹,定金典明,二神幸次郎,五味田裕
第13回日本臨床化学会近畿支部総会 2003年2月 神戸
- チーム医療と治験:岩井富美恵
日本薬学会123年会 2003年3月 長崎
- 岡山治験ネットワークの構築とその問題点:
二神幸次郎,定金典明,西原茂樹,柴田和彦,五味田 裕,田中紀章
2002年
第23回日本臨床薬理学会年会 2002年12月 大阪
- 岡山大学病院における他施設からのCRC見学・実習の受け入れ:
武居徳子,宗宮昌子,藤井仁恵,永禮優子,山田佐登美,西原茂樹,二神幸次郎,五味田裕,田中紀章 - 治験ネットワーク構築に向けてのアンケート調査:
二神幸次郎,吉岡睦世,定金典明,西原茂樹,柴田和彦,五味田裕,田中紀章
第2回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2002年10月 横浜
- プロトコール違反と対策:西原茂樹
- 治験における被験者日誌に関する検討:
成本由佳,西原茂樹,松浦素子,難波紀子,赤尾絵里子,宗宮昌子,武居徳子,藤井仁恵,永禮優子,岩井富美恵,月田由香,定金典明,二神幸次郎,柴田和彦,五味田 裕,田中紀章 - 被験者スクリーニングの有用性:藤井仁惠,宗宮昌子,武居徳子,永禮優子,松浦素子,西原茂樹,二神幸次郎,五味田 裕,田中紀章
第12回日本日本医療薬学会 2002年10月 福岡
- 薬学部卒後研修生、大学院生に対する治験実務教育:
松浦素子,西原茂樹,定金典明,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕
第35回中国四国医学検査学会 2002年9月 徳島
- 治験実施に関与する臨床検査技師CRCの特質について:
月田由香,岩井富美恵,平松滋子,糸島浩一,岡田 健,妹尾知子,真治紀之,小出典男
第10回クリニカルファーマシーシンポジウム 2002年7月 千葉
- CRCによる被験者ケア -治験中止症例の検討-:
難波紀子,西原茂樹,松浦素子,成本由佳,定金典明,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕
2001年
第22回日本臨床薬理学会年会 2001年12月 横浜
- 他施設を含めた治験実施のための実態調査:
二神幸次郎,定金典明,西原茂樹,荒木博陽,五味田裕,田中紀章 - 被験者リクルートの促進:西原茂樹
- 治験コーディネーターが行う被験者面接の有用性について:
武居徳子,宗宮昌子,三村 瞳,松田尚子,西原茂樹,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕,田中紀章
BPKK オンコロジーナースセミナー 2001年11月 岡山
- 「がん看護と治験」-がん・治験・不安-:宗宮昌子
第40回日本薬学会・日本病院薬剤師会中国四国支部学術大会 2001年11月 徳島
- 治験に対する患者の認識:
成本由佳,西原茂樹,難波紀子,松浦素子,定金典明,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕
第1回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2001年10月 別府
- CRCによる重篤な有害事象への対応:
松浦素子,西原茂樹,宗宮昌子,武居徳子,定金典明,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕,田中紀章 - 治験に対する理解とインフォームド・コンセント:西原茂樹
第9回クリニカルファーマシーシンポジウム 2001年7月 熊本
- 治験コーディネーター業務の展開-効率的なCRCの配置-:
西原茂樹,三村 瞳,宗宮昌子,武居徳子,定金典明,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕
2000年
第20回日本臨床麻酔学会 2000年10月 佐賀
- 薬剤治験のあり方-病院の体制づくりから:五味田 裕
開業医治験に関する検討会,大阪医薬品協会 2000年9月
- 「地域医療期間に開かれた治験審査委員会ならびに治験センターの役割」:五味田裕
- 「治験コーディネーター業務の今後の展開について」:西原茂樹
第21回日本臨床薬理学会年会 2000年9月 札幌
- 被験者の治験に対する意識に関する多施設共同調査の試み:
古川裕之,北川 明,駆動正純,中尾泰史,手島みどり,山口辰哉,西原茂樹,比嘉保,手塚春樹,宮本謙一,中野眞汎 - 自主臨床研究への治験センターの関与:
二神幸次郎,定金典明,西原茂樹,荒木博陽,五味田裕,辻孝夫
第39回日本薬学会・日本病院薬剤師会中国四国支部学術大会 2000年10月 岡山
- 薬学部学生に対する治験業務実務実習:
二神幸次郎,定金典明,西原茂樹,荒木博陽,川崎博己,五味田 裕 - 被験者募集広告への対応:
松浦素子,西原茂樹,井上真由美,豊田倫子,櫛間美樹,定金典明,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕
第10回日本病院薬学会年会 2000年10月 京都
- 治験実施における医師への積極的な情報提供:
西原茂樹,二神幸次郎,定金典明,井上真由美,豊田倫子,荒木博陽,五味田裕
平成12年度第1回中国・四国地区治験推進協議会 2000年 岡山
- 治験を円滑に推進するための基盤整備について-大学病院:五味田裕
第8回クリニカルファーマシーシンポジウム 2000年7月 仙台
- 治験-遺伝子治療への薬剤師の関与-:
二神幸次郎,定金典明,井上真由美,西原茂樹,豊田倫子,荒木博陽,五味田裕,藤原俊義,高田佳子,田中紀章
平成12年度国公私立大学病院治験コーディネーター養成研修会 2000年6月 東京
- 症例報告書の記入と問題点-病院からの視点:五味田裕
国立大学病院との治験情報交換のための電子標準書式Ver2.0およびその利用法の説明会 2000年4月 東京
- 治験管理システムSGML稼働の状況-病院の治験管理の立場から-:定金典明
第120回日本薬学会年会 2000年3月 岐阜
- 治験センターにおける事前審査:
二神幸次郎,定金典明,西原茂樹,出石道博,井上真由美,豊田倫子,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕
平成11年度薬剤師治験コーディネーター養成フォローアップ研修会 2000年3月 東京
- モニタリングへの対応:井上真由美
平成11年度国立大学附属病院医療情報システムシンポジウム 2000年1月 神戸
- 「治験実施管理システム」の導入と稼働状況:
定金典明,西原茂樹,井上真由美,豊田倫子,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕,合地明,太田吉夫
1999年
第19回医療情報連合大会 1999年11月 横浜
- 治験薬受払管理システムの構築と運用:
定金典明,西原茂樹,井上真由美,豊田倫子,平松洋子,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕,合地明,太田吉夫
第38回日本薬学会・日本病院薬剤師会中国四国支部学術大会 1999年10月 高知
- 治験センターにおけるCRC業務への取り組み:
井上真由美,西原茂樹,定金典明,豊田倫子,三村 瞳,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕
新GCP推進委員会特別講演会/第4回シンポジウム 1999年10月 東京
- 「治験に伴う経費の諸問題」大学病院の現状:五味田裕
第9回日本病院薬学会 1999年9月 札幌
- 治験薬管理からCRC業務への展開-被験者管理票の作成-:
西原茂樹,定金典明,井上真由美,豊田倫子,平松洋子,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕
第18回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス 1999年7月 大分
- 岡山大学医学部附属病院における治験センター:五味田裕
日本薬学会第119年会 1999年3月 徳島
- 治験薬管理における被験者への対応(1)-創薬ボランティアのしおり-:
西原茂樹,定金典明,井上真由美,平松洋子,二神幸次郎,荒木博陽,五味田裕,川崎博己
1998年
第19回日本臨床薬理学会 1998年11月 大分
- 治験管理-依頼者からの有害事象報告への対応-:
二神幸次郎,西原茂樹,定金典明,井上真由美,平松洋子,荒木博陽,五味田裕,川崎博己
第8回日本病院薬学会 1998年9月 横浜
- 治験の進捗状況に対する調査:
西原茂樹,二神幸次郎,定金典明,川上英治,井上真由美,平松洋子,荒木博陽,川崎博己,五味田裕
日本薬学会第118年会 1998年 3月 京都
- 治験薬の一元管理への薬剤部の対応:
川上英治,定金典明,二神幸次郎,荒木博陽,川崎博己,五味田裕
1997年
第69回医療情報解析研究会(MIA) 1997年12月 福岡
- 医薬品の治験における病院薬剤部の役割-よりよい治験をめざして-岡山大学病院の場合:
五味田裕
第36回日本薬学会・日本病院薬剤師会中国四国支部学術大会 1997年11月 松山
- 薬剤部における能動的な治験薬管理:
川上英治,定金典明,二神幸次郎,荒木博陽,川崎博己,五味田裕
第16回臨床薬理阿蘇九重カンファレンス 1997年7月 大分
- 岡山大学病院における新GCPへの対応:
二神幸次郎,定金典明,川上英治,荒木博陽,五味田裕
- 倫理審査の意義と方法 ~治験審査委員会の役割と機能~
著書論文
- 西原茂樹、黒田智、上田久美子、人部友、東影明人、小沼利光、雪吉歌小里、奥田浩人、田中雄太、北村佳久、阿部康二、千堂年昭:FDAにおけるGCP査察受け入れへの対応とEMAによるGCP査察との比較 臨床薬理49(6): 231-235, 2018
- 成本由佳、西原茂樹、斎藤まど香、上田久美子、黒田 智、東影明人、青江(本郷)佐佳恵、川上恭弘、北村佳久、千堂年昭:我が国における治験審査委員会(IRB)の状況調査 臨床薬理 47: 105-113, 2016
- 難波志穂子,川上恭弘,西原茂樹,千堂年昭:治験コーディネーターが抱えるストレスの要因分析ならびに精神健康度との関連調査;日本臨床薬理学会,44(1),37-46(2013)
-
過去の著書論文
-
- 西原茂樹,大塚頌子:てんかん臨床の窓から 抗てんかん薬の治験2;Epilepsy, Vol.4 No.1 (2010-5),56-58
- 黒田智,二神幸次郎,五味田裕:治験ネットワークの現状―実際例と依頼者側からみた活用方法:岡山治験ネットワーク―;PHARM STAGE,12-16,2005年2月
- 岩井富美恵:医療連携と検査技師の役割 CRC(治験コーディネータ)としての検査技師の存在意義;医学検査,54(4),313(2005)
- 月田由香,岩井富美恵,末平滋子,岡田健,真治紀之,小出典男:電子カルテ導入における治験外注検査の問題点;医学検査,53(4),671(2004)
- 宗宮昌子,西原茂樹,藤井仁恵,武居徳子,永禮優子,二神幸次郎,五味田裕:複数回治験に参加する被験者の意識調査;臨床薬理,35(1),37S(2004)
- 黒田智,二神幸次郎,吉岡睦世,定金典明,福田哲也,五味田裕:岡山治験ネットワークに対する依頼者の意見,日本薬学会124年会講演要旨集4号,121(2004)
- 二神幸次郎:創薬と臨床研究 米国ノースカロライナ大学病院における臨床研究実施体制,岡山医学会雑誌,116(2),195(2004)
- 松浦素子,五味田裕:創薬と臨床研究 岡山治験ネットワークにおける治験実施の現状;岡山医学会雑誌,116(2),195(2004)
- 宗宮昌子,五味田裕:創薬と臨床研究 治験実施率向上におけるCRCの役割;岡山医学会雑誌,116(2),195-196(2004)
- 西原茂樹,二神幸次郎,五味田裕:CRC養成講座シリーズ 服薬指導と服薬コンプライアンス;臨床薬理,35(4),199-202(2004)
- 西原茂樹,松浦素子,定金典明,二神幸次郎,荒木博陽,柴田和彦,五味田裕:時間外治験相談への薬剤師の関与;日病薬誌,39(8),969-972(2003)
- 宗宮昌子,武居徳子,三村瞳:看護婦用治験サマリーを用いた説明会による看護婦への治験情報提供 看護婦の治験への理解向上のために;日本看護学会論文集32回成人看護I,43-45(2002)
- 岩井富美恵,月田由香,末平滋子,糸島浩一,岡田 健,妹尾知子,真治紀之,小出典男:治験における外注検査に関する問題点とその対策;医学検査,52,258-261(2003)
- 二神幸次郎,定金典明,西原茂樹,三牧祐一,荒木博陽,五味田 裕:岡山大学病院における自主臨床研究の現状と薬剤師の関与;医療薬学,28,630-636(2002)
- 武居徳子,宗宮昌子,藤井仁恵,永禮優子,山田佐登美,西原茂樹,二神幸次郎,五味田 裕,田中紀章:岡山大学病院における他施設からのCRC見学・実習の受け入れ;臨床薬理,34(2),437S-438S(2003)
- 二神幸次郎,吉岡睦世,定金典明,西原茂樹,柴田和彦,五味田 裕,田中紀章:治験ネットワーク構築に向けてのアンケート調査;臨床薬理,34(2),445S-446S(2003)
- 西原茂樹:治験実施機関側から見たプロトコール逸脱,ニアミスの例②;臨床試験におけるプロトコール逸脱の<ケース別>事例解析・防止対策集,技術情報協会,東京(2002)
- 五味田 裕:治験の実施プロセス;日本臨床薬理学会編集,CRCテキストブック,医学書院,東京(2002)
- 松浦素子,西原茂樹,定金典明,二神幸次郎,荒木博陽,五味田 裕:広告を使った治験被験者に対する対応手順の確立;日病薬誌,38(10),1271-1274(2002)
- 西原茂樹:治験に対する理解とインフォームド・コンセント;薬理と治療,30(9),734-736(2002)
- 西原茂樹:被験者リクルートの促進;臨床医薬,18(7),845-849(2002)
- 二神幸次郎,荒木博陽,五味田 裕:治験の科学性をどう確保するか;月刊薬事,44,1059-1063(2002)
- 二神幸次郎,定金典明,西原茂樹,荒木博陽,田中紀章,五味田 裕:他施設を含めた治験実施のための実態調査;臨床薬理,33,319S-320S(2002)
- 荒木博陽,二神幸次郎,五味田 裕:治験コーディネーター;医薬ジャーナル,38,535-540(2002)
- 五味田 裕:開業医治験に関する検討会-基幹病院治験センターの地域との連携;大阪医薬品協会会報,637号,18-32(2002.2)
- 西原茂樹:開業医治験に関する検討会-治験コーディネーターの今後の展開について;大阪医薬品協会会報,637号,33-44(2002.2)
- 武居徳子,宗宮昌子,三村 瞳,松田尚子,西原茂樹,二神幸次郎,荒木博陽,五味田 裕,田中紀章:治験コーディネーターが行う被験者面接の有用性について;臨床薬理,33(1),213S-214S(2002)
- 西原茂樹:治験コーディネーター業務-薬剤師の立場から-;日本薬剤師研修センター監修,医薬品の臨床試験とCRC,薬事日報社,東京(2001)
- 定金典明,二神幸次郎,西原茂樹,荒木博陽,五味田 裕;治験注射薬調製への薬剤師の関与,日病薬誌,37(12),1631-1633(2001)
- 岩井富美恵,末平滋子,糸島浩一,岡田 健,妹尾知子,真治紀之,小出典男:臨床検査部門における治験支援体制;医学検査,50(12),1589-1592(2001)
- 西原茂樹,二神幸次郎,井上真由美,豊田倫子,松浦素子,櫛間美樹,定金典明,荒木博陽,五味田 裕:岡山大学病院における薬剤師治験コーディネーター業務の展開;日病薬誌,37,1311-1314(2001)
- 二神幸次郎,西原茂樹,定金典明,谷口律子,荒木博陽,五味田 裕:岡山大学医学部附属病院における薬学部学生実習教育;医療薬学,27(6),589-593(2001)
- 三村 瞳,宗宮昌子,武居徳子:外来治験と看護-治験コーディネーターの役割を中心に-;外来看護新時代,6(3),76-80(2001)
- 岡山大学医学部附属病院における治験の実施体制:いちょう並木,No.5,9(2001)
- 荒木博陽,二神幸次郎,五味田 裕:臨床試験の現状;岡山医学会雑誌,113,165-173(2001)
- 二神幸次郎,定金典明,西原茂樹,荒木博陽,五味田 裕:治験への薬剤師の積極的関与;薬事日報,平成12年10月4日
- 二神幸次郎,荒木博陽,辻 孝夫,五味田 裕:岡山大学医学部附属病院における事前審査の有用性;臨床薬理,32,81-86(2001)
- 井上真由美,西原茂樹,定金典明,豊田倫子,三村 瞳,二神幸次郎,荒木博陽,五味田 裕:モニタリングへの治験コーディネーターの対応;日病薬誌,36,1533-1536(2000)
- 定金典明:大学病院における治験実施管理システムの構築;医療とコンピュータ,11(9),29-34(2000)
- 西原茂樹,二神幸次郎,定金典明,井上真由美,豊田倫子,三村 瞳,荒木博陽,五味田 裕:「創薬ボランティアのしおり」、「被験者管理票」の利用と治験コーディネーター業務;病院薬学,25,542-549(2000)
- 五味田 裕:治験 大学病院の現状-国立大学病院-;薬理と治療,27,1793-1797(1999)
- 井上真由美:平成11年度薬剤師治験コーディネーター養成研修会参加記;日病薬誌,35,1449(1999)
- 中島新一郎,内田英二,小林輝明,五味田 裕,全田 浩,松丸悠子,山田住生:治験管理・事務機能充実策検討作業班最終報告書;平成9年度厚生科学研究「新GCP普及定着総合研究最終報告書」,平成10年3月
- 二神幸次郎,荒木博陽,五味田 裕:治験管理室業務実例「岡山大学医学部附属病院薬剤部」;神谷 晃,奥村勝彦編,治験コーディネーターと治験管理室業務実例集,医薬ジャーナル社、東京,1999
- 西原茂樹,二神幸次郎,定金典明,井上真由美,平松洋子,荒木博陽,川崎博己,五味田 裕:治験実施に対する治験依頼者の意見;病院薬学,25,649-655(1999)
- 川上英治,二神幸次郎,定金典明,西原茂樹,荒木博陽,川崎博己,五味田 裕:治験薬の一元管理;病院薬学,25,69-75(1999)
- 中野重行,五味田 裕,大泉京子:〔座談会〕治験コーディネーター-新GCPにおける役割と今後の展開-;週刊医学界新聞,2301号,1998年8月10日
- 二神幸次郎,定金典明,川上英治,荒木博陽,川崎博己,五味田 裕:治験薬管理の実際;日病薬誌,34,879-882(1998)