臨床研究・治験の流れと探し方

治験の流れ

治験の参加条件を満たしていると考えられる患者さんに「同意説明文書」を使って、治験の目的・方法・「くすり」の予想される効果や副作用・スケジュールなどについて医師や治験コーディネーターから説明を受けます。
小児の患者さんの場合は、年齢や発達に応じた子供用の説明文書（アセント）を使って説明があります。

治験の内容を十分に理解・納得した上で、患者さんの自由意思で参加するかどうかを決めていただきます。治験参加の意思が決まったら同意書に署名をします。ご不明点やご不安に思われることは遠慮なく医師や臨床研究コーディネーターに伝えてください。

治験参加の条件を満たしているかを確認するための検査や診察を受けます。結果によっては専門医を受診したり、治験参加を希望しても参加ができない場合もあります。

治験で規定された期間、治験薬を投与します。治験薬の効果や副作用の早期発見などのために、いろいろな検査をして体調の変化などを確認します。気になる症状などがある場合は、医師や臨床研究コーディネーターに伝えてください。

患者さんの体調や治療効果があまりみられない場合は、治験薬の投与を中止したり、別の治療法へ変更することがあります。患者さんご自身が「治験をやめたい」とご希望された場合も中止することができます。