「標準業務手順書/経費算定」を一部改訂しました。

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「標準業務手順書/経費算定」を一部改訂しました。
ダウンロードページで最新版を確認することができます。

【経費算定】
・「治験、製造販売後臨床試験に係る経費の算定について」の改訂
(主な変更点)
 脱落費用(現行:93,600円(症例報告書あり)/46,800円(症例報告書なし))の
うち
 93,600円(症例報告書あり)をポイント算出に則った費用算定に変更します。

また、本変更に伴い、以下の様式を変更しました。
・臨床試験研究経費ポイント算出表-治験・医薬品-
・臨床試験研究経費ポイント算出表-治験・医療機器-
・臨床試験研究経費ポイント算出表-製造販売後臨床試験-

改訂した基準は2019年10月16日より適用し、同日以降に新規に契約締結する治験等を
対象と致しますので、それ以前に契約の治験は対象ではありません。
臨床試験研究経費ポイント表においても、2019年10月16日以降に新規に契約する治験
にてご利用いただき、それ以前に契約の治験は、新規契約締結時に経費算出したポイ
ント
算出表を引き続き利用していただければと思います。