「標準業務手順書/経費算定」を一部改訂しました。
ダウンロードページで最新版を確認することができます。
【経費算定】 ・「治験、製造販売後臨床試験に係る経費の算定について」の改訂 (主な変更点) 脱落費用(現行:93,600円(症例報告書あり)/46,800円(症例報告書なし))の うち 93,600円(症例報告書あり)をポイント算出に則った費用算定に変更します。 また、本変更に伴い、以下の様式を変更しました。 ・臨床試験研究経費ポイント算出表-治験・医薬品- ・臨床試験研究経費ポイント算出表-治験・医療機器- ・臨床試験研究経費ポイント算出表-製造販売後臨床試験- 改訂した基準は2019年10月16日より適用し、同日以降に新規に契約締結する治験等を 対象と致しますので、それ以前に契約の治験は対象ではありません。 臨床試験研究経費ポイント表においても、2019年10月16日以降に新規に契約する治験 にてご利用いただき、それ以前に契約の治験は、新規契約締結時に経費算出したポイ ント 算出表を引き続き利用していただければと思います。