「標準業務手順書/書式」を一部改訂しました。

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「標準業務手順書/書式」を一部改訂しました。
ダウンロードページで最新版を確認することができます。

【標準業務手順書】
「治験、製造販売後臨床試験に関する申請等の注意事項(企業治験)」の改訂
 <主な変更点>
 付随研究の審査手順変更、フローチャートの整備等

【付随研究】
「治験に付随する研究の審査について」の改訂
 「付随研究申請書(岡山大学様式付-1号)」の変更
 「ゲノム・遺伝子以外の付随研究に関する確認事項(岡山大学様式付-10号)」の新設
 「付随研究に係る覚書:治験薬の評価とは関係のない付随研究(岡山大学様式付-11号)」の新設
<主な変更点>
付随研究の審査手順の変更及びそれに伴う様式の変更・新設

【審査委受託】
「審査委受託審査に関する申請等の注意事項」の改訂
 「審査委受託経費について」の改訂
 「岡山治験ネットワーク利用の手順」の改訂
 <主な変更点>
 他施設からの当院IRBへの審査委託に関する事前ヒアリング廃止によるフローの変更、 付随研究の予備審査対象事項の変更等

 ※変更点一覧を併せて掲載しております。