当院では治験に関する統一書式等の治験関連文書を電磁的に取り扱うことになり、富士通のクラウドシステム「DDWorks21/Trial Site」を導入することになりました。
2020年4月期の治験審査委員会(新規治験の場合は2020年3月)で審査対象となる資料より治験関連文書の電磁的授受・保管を実施する予定です。
ついては、本システム導入に関して、治験依頼者様を対象に説明会を開催いたします。
第1回:横浜会場 2019年12月3日(火) 14時~15時
第2回:岡山会場 2019年12月13日(金) 14時~15時
詳細はこちらを御確認下さい。
なお、電磁化SOPは10月末に公開予定です。
本システムは、2020年4月以降も継続実施する治験が運用対象となりますので、2020年3月までに終了報告書を提出する試験は運用対象とはなりません。
【ご参考】
DDWorks21/Trial Site:
◆ニュースリリース:https://pr.fujitsu.com/jp/news/2019/01/24.html
◆製品カタログ:https://www.fujitsu.com/jp/Images/01_tsClinicalDDworks21TrialSite_20190124.pdf