臨床検査基準範囲
※検査項目リストは1~数回/年の改訂予定となっております。
※変更内容については「臨床検査基準範囲の変更履歴」をご確認ください。
※2024年7月9日以降、一部の臨床検査基準範囲の運用を変更しております。詳細は下記参照ください。
PT-sec、PT-INR、白血球分画絶対数の基準範囲は検査部から提供される「検査項目リスト」に掲載されていないため、参考資料をもとに治験専用に設定しております。
| 変更前 2024年7月8日まで |
変更後 2024年7月9日以降 |
参考資料 | |
|---|---|---|---|
| PT-sec | PT試薬のロット変更時に随時算出 | PT試薬の添付文書に 記載された参考基準 範囲に統一 |
デイド イノビン (シスメックス株式会社) |
| PT-INR | JCOG共用基準範囲 (CTCAE v5.0対応版) |
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| 白血球分画絶対数 | 設定なし | 臨床検査法提要をもとに基準範囲を設定 | 臨床検査法提要 (金原出版) |
担当試験において、上記項目の基準範囲の設定が必要な場合は、以下の書式(Excelファイル)を利用の上、必ず治験責任医師の了承を得てから使用ください。
<基準範囲の運用>
CRAがExcelファイル中の「治験実施計画書番号」と「整理番号」を記入後に、治験責任医師の署名を入手ください。原本は責任医師保管ファイルに保管、写しを必ず担当CRCに提供ください。
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検査項目リスト 旧版はこちらをご参照ください。
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検査項目リスト(2022) 第4版
検査項目リスト(2022) 第3版
検査項目リスト(2022) 第2版
検査項目リスト(2022) 第1版
検査項目リスト(2012) 第25版
検査項目リスト(2012) 第24版
検査項目リスト(2012) 第23版
検査項目リスト(2012) 第22版
検査項目リスト(2012) 第21版
検査項目リスト(2012) 第20版
検査項目リスト(2012) 第19版
検査項目リスト(2012) 第18版
検査項目リスト(2012) 第17版
検査項目リスト(2012) 第16版
検査項目リスト(2012) 第15版
検査項目リスト(2012) 第14版
検査項目リスト(2012) 第13版
検査項目リスト(2012) 第12版
検査項目リスト(2012) 第11版
検査項目リスト(2012) 第10版
検査項目リスト(2012) 第9版
検査項目リスト(2012) 第8版