品質マネジメントシステム

当治験推進部の品質マネジメントシステム（QMS）では、トップマネジメント（経営者）は治験推進部長に相当します。治験推進部長が設定した品質方針の元、さらに治験推進部の4部門それぞれで品質目標を設定しています。各部門長は品質目標を達成するために達成状況を判定し、それをマネジメントレビュー会議で報告します。マネジメントレビュー会議では、治験推進部長がQMSのレビュー（見直し）を行い、改善について決定・指示します。また、QMSが効果的に運用・維持されているかについて、内部監査を実施しています。