各証書類臨床検査基準範囲画像診断機器 校正・メンテナンス状況治験薬温度記録校正証明書
各証書類
証書の種類 | 更新日 | 詳細 |
ISO15189認定証・附属書 | 2024年7月25日 | 詳細 |
CAPサーベイ参加証 | 2024年3月13日 | 詳細 |
日本臨床衛生検査技師会 参加証・報告書 | 2024年9月9日 | 参加証 報告書(要パスワード) |
岡山県臨床検査技師会 参加証・ 報告書 | 2023年11月1日 | 参加証(1) 参加証(2) 報告書(要パスワード) |
日本医師会 臨床検査精度管理調査 評価評点一覧表 | 2025年2月25日 | 詳細(要パスワード) |
品質保証施設認証書 | 2024年6月18日 | 詳細 |
臨床検査基準範囲
※検査項目リストは1~数回/年の改訂予定となっております。
※変更内容については「臨床検査基準範囲の変更履歴」をご確認ください。
※2024年7月9日以降、一部の臨床検査基準範囲の運用を変更しております。詳細は下記参照ください。
PT-sec、PT-INR、白血球分画絶対数の基準範囲は検査部から提供される「検査項目リスト」に掲載されていないため、参考資料をもとに治験専用に設定しております。
変更前 2024年7月8日まで |
変更後 2024年7月9日以降 |
参考資料 | |
PT-sec | PT試薬のロット変更時に随時算出 | PT試薬の添付文書に 記載された参考基準 範囲に統一 |
デイド イノビン (シスメックス株式会社) |
PT-INR | JCOG共用基準範囲 (CTCAE v5.0対応版) |
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白血球分画絶対数 | 設定なし | 臨床検査法提要をもとに基準範囲を設定 | 臨床検査法提要 (金原出版) |
担当試験において、上記項目の基準範囲の設定が必要な場合は、以下の書式(Excelファイル)を利用の上、必ず治験責任医師の了承を得てから使用ください。
<基準範囲の運用>
CRAがExcelファイル中の「治験実施計画書番号」と「整理番号」を記入後に、治験責任医師の署名を入手ください。原本は責任医師保管ファイルに保管、写しを必ず担当CRCに提供ください。
画像診断機器 校正・メンテナンス状況
治験薬保管庫 温度記録 校正証明書
当院で使用しているロガーは約年1回のペースで校正に出しております。
2025年度
温度計 設置場所 | 温度計機器メーカー | 校正証明書 (校正日)※Clickで展開 | |
-80℃フリーザー | ① | (正) テストー社 | 校正証明書 (2024/11/26) |
(副) エスペック社 | 校正証明書 (2025/2/14) | ||
-20℃フリーザー | ② | (正) テストー社 | 校正証明書 (2024/11/22) |
(副) エスペック社 | 校正証明書 (2025/2/13) | ||
冷蔵庫1 | ③ | (正) テストー社 | 校正証明書 (2024/11/26) |
(副) エスペック社 | 校正証明書 (2025/2/13) | ||
冷蔵庫2 | ④ | (正) テストー社 | 校正証明書 (2024/11/26) |
(副) エスペック社 | 校正証明書 (2025/2/13) | ||
冷蔵庫3 | ⑤ | (正) テストー社 | 校正証明書 (2024/11/26) |
(副) エスペック社 | 校正証明書 (2025/2/13) | ||
冷蔵庫4 | ⑥ | (正) テストー社 | 校正証明書 (2024/11/26) |
(副) エスペック社 | 校正証明書 (2025/2/13) | ||
恒温槽 インキュベーター (20-25℃) |
⑦ | (正) テストー社 | 校正証明書 (2024/11/22) |
(副) エスペック社 | 校正証明書 (2025/2/13) | ||
室温保管庫 (15-25℃) |
⑧ | (正) テストー社 | 校正証明書 (2024/11/22) |
(副) エスペック社 | 校正証明書 (2025/2/13) | ||
冷蔵庫5 (設置場所:入院棟1階 薬剤部) |
⑨ | (正) エスペック社 | 校正証明書 (2025/2/13) |
(副) エスペック社 | 校正証明書 (2025/2/13) | ||
※ 冷蔵庫1・冷蔵庫2 テストー社 スペア機器 |
③/④ | テストー社 | 校正証明書 (2024/11/26) |
※ 冷蔵庫3・冷蔵庫4 テストー社 スペア機器 |
⑤/⑥ | テストー社 | 校正証明書 (2024/11/26) |
※ 恒温槽(インキュベーター) テストー社 スペア機器 |
⑦ | テストー社 | 校正証明書 (校正中) |
※ 室温保管庫 テストー社 スペア機器 |
⑧ | テストー社 | 校正証明書 (2024/11/22) |
※ テストー社 スペア機器は、各保管庫の温度プローブ校正期間中(約2-4週間)のみ該当保管庫に設置
2024年度
器名機 | 校正証明書(校正日:フリーザー(-80℃)(正)2024/2/16、フリーザー(-20℃)(正)2024/3/6、それ以外の(正)は2024/3/5、冷蔵庫5およびすべての(副)は2024/2/9) |
冷蔵庫 | 冷蔵庫1_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫2_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫3_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫4_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫5_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
フリーザー | フリーザー(-80℃)_校正証明書(正)、校正証明書(副)/フリーザー(-20℃)_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
室温保管庫 | 室温保管庫_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
恒温槽 | 恒温槽_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
2023年度
器名機 | 校正証明書(校正日:フリーザー(-80℃)(正)2023/2/7、それ以外の(正)は2023/2/15、フリーザー(-80℃)(副)2023/2/17、それ以外の(副)は2023/2/16)※冷蔵庫5追加(校正日:2023/9/7) |
冷蔵庫 | 冷蔵庫1_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫2_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫3_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫4_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫5_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
フリーザー | フリーザー(-80℃)_校正証明書(正)、校正証明書(副)/フリーザー(-20℃)_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
室温保管庫 | 室温保管庫_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
恒温槽 | 恒温槽_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
2022年度
器名機 | 校正証明書(校正日:フリーザー(-80℃)(正)2022/2/17、それ以外の(正)は2022/2/25、(副)は全て2022/2/10) |
冷蔵庫 | 冷蔵庫1_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫2_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫3_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫4_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
フリーザー | フリーザー(-80℃)_校正証明書(正)、校正証明書(副)/フリーザー(-20℃)_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
室温保管庫 | 室温保管庫_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
2021年度
器名機 | 校正証明書(校正日:冷蔵庫1~4(正)、フリーザー(-20℃)(正)2021/2/12、フリーザー(-80℃)(正)2021/2/4~5、室温保管庫(正)2021/5/19、冷蔵庫1~4(副)、フリーザー(-20℃)(副)、室温保管庫(副)2021/1/26、フリーザー(-80℃)(副)2021/1/27) |
冷蔵庫 | 冷蔵庫1_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫2_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫3_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫4_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
フリーザー | フリーザー(-80℃)_校正証明書(正)、校正証明書(副)/フリーザー(-20℃)_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
室温保管庫 | 室温保管庫_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
2020年度
器名機 | 校正証明書(校正日:冷蔵庫1~4(正)、フリーザー(-20℃)(正)2020/2/21、フリーザー(-80℃)(正)2020/1/28~29、室温保管庫(正)2020/2/25、(副)は全て2020/2/17) |
冷蔵庫 | 冷蔵庫1_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫2_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫3_校正証明書(正)、校正証明書(副)/冷蔵庫4_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
フリーザー | フリーザー(-80℃)_校正証明書(正)、校正証明書(副)/フリーザー(-20℃)_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
室温保管庫 | 室温保管庫_校正証明書(正)、校正証明書(副) |
2019年度
器名機 | 校正証明書(校正日:2019/2/19) |
冷蔵庫 | 冷蔵庫1_校正証明書/冷蔵庫2_校正証明書/冷蔵庫3_校正証明書/冷蔵庫4_校正証明書 |
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フリーザー | フリーザー(-80℃)_校正証明書/フリーザー(-20℃)_校正証明書 |
室温保管庫 | 室温保管庫_校正証明書 |
2018年度
器名機 | 校正証明書(校正日:2018/2/16) |
冷蔵庫 | 冷蔵庫1_校正証明書/冷蔵庫2_校正証明書/冷蔵庫3_校正証明書/冷蔵庫4_校正証明書 |
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フリーザー | フリーザー(-80℃)_校正証明書/フリーザー(-20℃)_校正証明書 |
室温保管庫 | 室温保管庫_校正証明書 |